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NEXPOVIO(selinexor)有哪些适应症

        2022-11-20 10:53              


NEXPOVIO(selinexor)有哪些适应症
 
     Karyopharm制药公司和Menarini集团开拓新的癌症疗法,宣布签订独家许可协议,美纳里尼将根据该协议,将 Karyopharm 的一流口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 化合物 NEXPOVIO 在欧洲和其他主要全球地区商业化。
 
     “我们很高兴与 Karyopharm 合作,在欧洲、拉丁美洲和世界其他主要国家提供 NEXPOVIO ,”美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun说。“随着对一线疗法产生耐药性,患有多发性骨髓瘤的患者不断需要不同的选择,而 selinexor 的独特作用机制使其成为二线及以后主干疗法的理想合作伙伴。NEXPOVIO 在实体瘤中的潜在进一步扩展,例如在子宫内膜癌中,选择有限,这突显了 selinexor 在癌症治疗中发挥作用的广泛潜力,这与我们提供可延长患者生命的疗法的使命非常吻合。”     
 
     NEXPOVIO 已获得欧盟委员会有条件的上市许可,与地塞米松联合用于治疗已接受至少四种既往疗法且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗肿瘤药物耐药的成年患者的多发性骨髓瘤。 欧洲药品管理局 (EMA) 已经验证了 NEXPOVIO 与万珂(硼替佐米)和低剂量地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤的上市许可申请(MAA),用于治疗至少一种既往治疗后的多发性骨髓瘤。MAA 将由人用医药产品委员会 (CHMP) 审查,它将就扩大适应症的潜在批准向欧盟委员会发表意见。该审查预计将于 2022 年上半年完成。
 
     关于 NEXPOVIO (selinexor)
 
     NEXPOVIO 在美国以 XPOVIO 的名称销售,是一流的口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 化合物。NEXPOVIO 通过选择性结合并抑制核输出蛋白输出蛋白 1(XPO1,也称为 CRM1)来发挥作用。NEXPOVIO 阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,导致这些蛋白在细胞核中积累并增强它们在细胞中的抗癌活性。
 
     NEXPOVIO 适应症:NEXPOVIO 与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过至少四种治疗,其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体无效,并且在最后一次治疗中显示疾病进展。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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