FDA批准Faricimab Vabysmo治疗视网膜疾病
双特异性抗体的最新发展代表了治疗多种慢性多因素疾病的突破性疗法。双特异性抗体是可以同时结合两个表位的双重靶向方式。自从它们进入市场以来，科学家们一直在探索双特异性抗体领域。他们在疾病管理方面的多因素方法及其通过血脑屏障的能力正在引起各种研究人员的兴趣。
2022 年 1 月，美国 FDA 已批准罗氏的 Vabsymo (Faricimab) 用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。Vabsymo 是一种新型人源化双特异性抗体，通过抑制血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 通路发挥作用。预计阻断这两种途径可以稳定血管并可能改善视网膜疾病患者的视力结果。该药物的快速批准是基于 III 期临床试验的有希望的结果，该试验表明，与第一年每两个月给予的 aflibercept 相比，每隔四个月给予 Vabysmo 获得非劣于视力增益。
Vabysmo 在全球市场的进入将显示出很高的采用率，因为 Vabysmo 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的用于湿性 AMD 和 DME 的注射眼药，它可以改善和维持视力，在四年后的第一年间隔一到四个月进行治疗最初的每月剂量。目前，该药物仅在美国获得批准，而欧洲药品管理局目前也在评估 Vabysmo 上市许可申请以治疗湿性 AMD 和 DME。预计该药物将在未来几年在其他地区获得批准，这将进一步推动市场增长。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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