Empagliflozin对急性心力衰竭患者益处超安慰剂
勃林格殷格翰在一份声明中表示，与安慰剂相比，如果在稳定后和出院前开始服用恩格列净，因急性心力衰竭住院的个体在 90 天内获得临床益处的可能性高出约 36%。主要终点包括全因死亡率、心力衰竭事件的频率、首次发生心力衰竭事件的时间以及通过堪萨斯城心肌病问卷总症状评分 (KCCQ-TSS) 测量的症状，这些都反映在临床益处中。
荷兰格罗宁根大学医学中心心脏病学教授 Adriaan Voors 在一份声明中说：“心力衰竭住院后的头几个月对患者来说是一个特别脆弱的时期。目前的结果很差，强调迫切需要改善住院临床管理，以防止进一步住院或死亡。与安慰剂相比，empagliflozin 的这一显着临床益处将促进我们对早期出院阶段心力衰竭治疗的理解。”
恩格列净的总体临床益处与新发和既往心力衰竭患者一致。此外，对于糖尿病患者和非糖尿病患者，以及射血分数保留或降低的患者，益处是一致的。在次要终点，与安慰剂相比，empagliflozin 从基线到第 90 天显着改善了 KCCQ-TSS 约 4.5 个点。EMPULSE 研究的安全性结果与药物的既定安全性一致。此外，研究人员报告说，恩格列净的急性肾功能衰竭发生率约为 7.7%，而安慰剂组为 12.1%。两组的低血糖发生率相似，而容量消耗率分别为 12.7% 至 10.2%。
EMPULSE 研究包括 530 名因急性心力衰竭住院的个体，无论是从头还是失代偿性慢性心力衰竭，并且已经稳定。它用于评估与安慰剂相比，每日一次剂量的 empagliflozin 10 mg 的临床益处、安全性和耐受性。
该数据发布遵循 empagliflozin 在美国用于治疗有症状的慢性心力衰竭患者的上市许可。2021年，empagliflozin在欧盟和美国获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者。此外，扩大的适应症包括射血分数保留的心力衰竭患者，当时没有批准的治疗方案。此外，empagliflozin 适用于治疗控制不佳的成人 2 型糖尿病。研究人员还在研究 empagliflozin 用于治疗慢性肾病。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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