Durvalumab联合化疗可降低晚期胆道癌的死亡风险
TOPAZ-1 临床试验的研究结果发现，在一线晚期胆道癌患者中，使用 durvalumab 加化疗可降低 20% 的死亡风险。
研究人员指出，与单独作为一线治疗的化疗相比，总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 有显着且具有临床意义的改善。结果在 2022 年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布。
道癌是一组罕见的侵袭性癌症，发生在胆管和胆囊中。根据阿斯利康（AstraZeneca）的新闻稿，全球每年约有 210,000 名患者被诊断出患有胆道癌，这些患者预后较差，其中约 5% 至 15% 的患者存活 5 年。
“在晚期胆道癌十多年的微小进展之后，TOPAZ-1的结果对我们的患者来说是一个巨大的进步，与具有显着安全性的护理标准相比，IMFINZI 添加到化疗中显示出明显的生存益处，” TOPAZ-1 3 期试验的首席研究员 Do-Youn Oh 医学博士在新闻稿中说。“对于这种情况下的患者来说，这是一种潜在的新护理标准，我们将继续致力于在具有高度未满足需求的胃肠道癌症方面取得进展。”
TOPAZ-1 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球 3 期试验，将 durvalumab 联合化疗作为一线治疗，用于 685 名不可切除的晚期或转移性胆道癌患者，包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌。一项预定义的中期分析发现，接受 durvalumab 联合护理标准化疗的患者死亡风险降低了 20%。中位 OS 为 12.8 个月，而化疗为 11.5 个月，估计 25% 的患者在 2 年时仍存活，而化疗为 10%。
研究结果还显示，使用 durvalumab 加化疗可降低 25% 的疾病进展或死亡风险。联合化疗的中位 PFS 为 7.2 个月，而单独化疗为 5.7 个月。此外，接受 durvalumab 联合化疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为 26.7%，而单独化疗组患者的 ORR 为 18.7%。
值得注意的是，与单独化疗相比，durvalumab 加化疗并未增加因不良事件 (AE) 而导致的停药率。接受 durvalumab 治疗的患者中有 62.7% 发生 3 级或 4 级治疗相关 AE，而仅接受化疗的患者则为 64.9%。
“ TOPAZ-1 试验的结果挑战了晚期胆道癌的治疗预期，并提供了令人信服的证据表明长期生存是可能的，”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中说。“随着时间的推移，估计有四分之一的患者接受 Imfinzi 加化疗的患者存活 2 年，而仅接受化疗的患者中有十分之一的患者存活了 2 年。”
(责任编辑：香港祺昌药业)
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