Dasiglucagon用于CHI儿童的3期临床试验已完成
新西兰制药公司是一家专注于创新肽类药物的发现、开发和商业化的生物技术公司，该公司宣布完成 dasiglucagon 用于治疗 12 个月以下新生儿先天性高胰岛素血症 (CHI) 的第二阶段 3 试验 17103 的患者登记。这项 3 期研究是该计划中的最后一项，该计划构成了 CHI 有史以来最大的临床开发计划。
CHI 是导致严重和持续性低血糖的最常见原因。它早在新生儿期就开始了，并在婴儿期和青少年时期深刻影响着这些儿童及其家庭。它的特点是过度和不受控制的胰岛素分泌会引发严重低血糖的反复发作，这需要持续的监测和快速和密集的干预来预防神经系统后遗症。
新西兰制药公司首席医疗官 Adam Steensberg 表示：“我们很高兴为 dasiglucagon 实现这一重要里程碑，因为我们努力为面临这种罕见、危及生命的疾病的儿童提供急需的治疗选择。我们非常感谢使这项试验成为可能的患者、他们的护理人员和临床医生，并期待 2022 年第二季度的结果。”
17103 3 期试验是一项关键的、双盲和安慰剂对照的随机试验，旨在研究通过泵输送慢性 dasiglucagon 输注预防 CHI 儿童低血糖的潜力。该试验的主要目标是减少或消除对重症医院治疗的需要，减少危险的低血糖发生频率和持续喂养的需要，并可能延迟或消除对胰腺切除术的需要。
关于 CHI：CHI 是一种罕见的儿科疾病，主要影响新生儿、婴儿和幼儿。由于产生胰岛素的细胞存在遗传缺陷，这些儿童的胰岛素水平升高，导致整个儿童期出现持续性和复发性低血糖症。目前的治疗选择有限、复杂，可能不足以充分控制低血糖。
关于dasiglucagon ：由新西兰制药公司发明，是一种在水溶液中稳定的胰高血糖素类似物，因此适合长期泵使用。2017 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会都授予了 dasiglucagon 治疗 CHI 的孤儿药资格。2021 年，新西兰开始与 DEKA 合作，利用他们的连续输液泵用 dasiglucagon 治疗 CHI。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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