copanlisib和利妥昔单抗联合治疗淋巴瘤
利妥昔单抗作为一种单克隆抗体，可以用于治疗复发或耐药的滤泡性淋巴瘤、CD20(+)的弥漫大b细胞非霍奇金淋巴瘤等。近期，我们发现拜耳公司宣布了copanlisib+利妥昔单抗联用的创新疗法已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理其上市申请。此前，拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的上市申请，该申请已被CDE受理并获优先审评资格。
此次Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。这一申请主要是基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验阳性结果。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的血液恶性肿瘤，同时也是全球第十大常见癌症，2018年新增确诊病例近510,000例，每年全球因为NHL死亡的人就有近250,000人。惰性NHL有多种亚型，包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘带淋巴瘤（MZL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）和淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）。尽管这种疾病生长缓慢，但在发展后期仍然十分具有侵袭性。而且很多晚期患者虽然在治疗上取得了不错的进展，但仍需要改进该疾病复发或难治期的治疗选择。在对初始治疗有应答后，后线治疗的缓解率会下降，缓解持续时间缩短，凸显了疾病进展患者的治疗需求。
基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验结果，在复发性iNHL患者中，copanlisib联合利妥昔单抗可显著改善无进展生存期的主要终点。 综上而言，Copanlisib和利妥昔单抗联合疗法满足了疾病已经进展的iNHL患者群体中的医疗需求，同时也为中国不同类型复发性非霍奇金淋巴瘤患者提供创新解决方案的治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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