Cabometyx+Opdivo在试验中证明了持续生存
Ipsen公司公布了对 III 期 CheckMate -9ER 试验分析的两年（最短 25.4 个月；中位数为 32.9 个月）的随访结果，该试验证明了持续的生存和反应率益处，以及与健康相关的生活质量 (HRQoL) 改善，在晚期肾细胞癌的一线治疗中，Cabometyx (cabozantinib) 和 Opdivo (nivolumab) 与舒尼替尼的组合(aRCC)。
CheckMate -9ER III 期试验的首席研究员说：“我很高兴看到在 CheckMate -9ER 试验中联合 Cabometyx 和 Opdivo。这些新数据展示了我们可以为患者提供晚期疾病的可能性，提供显着降低死亡风险的机会，并且对于一些患者来说，在保持生活质量的同时实现完全反应。近年来，肾细胞癌患者的治疗领域发生了巨大的变化；对于成为该领域的主治医师来说，这是一个激动人心的时刻。”
Cabometyx 联合 Opdivo 的中位随访时间为 32.9 个月（最少 25.4 个月），在总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、客观缓解率 (ORR) 和疾病等疗效终点方面继续显示出优势控制率 (DCR)，包括与舒尼替尼相比增加的完全缓解 (CR) 率。1对于中位 OS 的次要终点，该组合表现出持续的临床意义改善（37.7 个月对 34.3 个月），与舒尼替尼相比,死亡风险降低了 30%。该研究的主要终点 PFS 获益也得以维持，与舒尼替尼相比，该组合的中位 PFS 继续增加一倍（分别为 16.6 个月和 8.3 个月；HR：0.56；95% CI：0.46 至 0.68）。此外，与舒尼替尼相比，联合用药随着随访时间的增加，ORR 和 DCR 的优势均得以持续；ORR 55.7% 对 28.4% 和 DCR 88.2% 对 69.3%。此外，在接受联合治疗的患者中，12.4% 的患者完全缓解，而舒尼替尼为 5.2%。在按器官部位对靶病变反应深度的进一步探索性分析中，更高百分比的患者在所有评估的器官部位（肾、肝、肺、淋巴结和骨）。
CheckMate -9ER 试验中确定的安全性与之前观察到的 Cabometyx 和 Opdivo 一致。接受联合治疗的患者中有 97.2% 经历了任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE)，而接受舒尼替尼治疗的患者中这一比例为 93.1%。1总体而言，10.6% 仅停用 Opdivo，9.1% 仅停用 Cabometyx，7.5% 停用 Cabometyx 和 Opdivo（同时或依次）。
在一项单独的分析中，中位随访时间为 32.9 个月，与舒尼替尼相比，Cabometyx 联合 Opdivo 的患者继续报告具有临床意义的 HRQoL 益处。2这些探索性结果是使用癌症治疗肾脏症状指数的功能评估 19 (FKSI-19) 来衡量的，该指数评估了与肾癌相关的生活质量 (QoL)，以及更普遍地评估 QoL 的 EQ-5D-3L 工具. 在接受联合治疗的患者中，发现这些仪器的 HRQoL 评分随着时间的推移得到改善或维持，而舒尼替尼则观察到评分降低。此外，与舒尼替尼组患者相比，接受联合治疗的患者受到治疗副作用困扰的可能性要低 48%。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
