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吉利德Zydelig获批用于治疗三大类型的血癌

时间:2022-06-21 22:28来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:白血病  Zydelig  吉利德  
吉利德Zydelig(idelalisib)早在2014年7月23日就获得了美国 FDA批准用于治疗三种类型的血癌,分别是慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性滤泡型B细胞淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(
吉利德Zydelig获批用于治疗三大类型的血癌 
 
       吉利德Zydelig(idelalisib)早在2014年7月23日就获得了美国 FDA批准用于治疗三种类型的血癌,分别是慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性滤泡型B细胞淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤( SLL)。

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       Zydelig被批准用于那些CLL复发性患者的治疗。之前由于其他疾病(并存病)只能单独使用Rituxan(rituximab)用于治疗,现在可以采用Zydelig同Rituxan的联合来治疗。idelalisib获批后也是第五种被FDA认定为突破性治疗的新药,同时是第三个获批用于治疗CLL的药物。
 
       Zydelig治疗CLL的安全性及有效性体现在一项220名患者的临床试验,这些患者被随机分为Zydelig + Rituxan组和安慰剂 + Rituxan治疗组。试验显示出Zydelig的有效性,结果显示相比较安慰剂+Rituxan组患者的无进展生存期为5.5月,采用Zydelig+Rituxan治疗的患者无进展生存期至少为10.7个月。试验结果同时也显示Zydelig+Rituxan相比安慰剂+Rituxan组是仍然具有统计学差异。
 
       Zydelig治疗FL和SSL的安全性和有效性主要是体现在一项123名具有缓慢进展病情的非霍奇金淋巴瘤患者参与的临床试验中,效果评价标准是客观缓解率(ORR)—治疗后患者的的癌症完全或者部分消失。结果显示FL和SSL的客观缓解率分别为54%和58%。
 
       但是患者们必须要注意的是,Zydelig可能存在致命和严重的毒性,其中包括肝毒性、腹泻、结肠炎、肺炎和肠穿孔。另外,该药物比较常见的不良反应包括腹泻、发烧、疲劳、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、发寒和皮疹。而常见的实验室异常包括白细胞减少、血液中甘油三酯水平升高、血糖升高和肝酶升高。
 
     

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