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那特真Natacyn(那他霉素滴眼液)中文说明书

        2022-06-20 22:49              


那特真Natacyn(那他霉素滴眼液)中文说明书
 
   那特真Natacyn(那他霉素滴眼液)治疗对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。
 
【通用名称】那他霉素滴眼液

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【那特真成份】每毫升混悬液含有:活性成份:5%那他霉素50mg。保存剂:0.02%氯化苄烷胺。非活性成份:氢氧化钠和/或盐酸(作为中和剂来调定pH值),蒸馏水。 
15毫升玻璃瓶装,并附有消毒滴管。
 
【那特真性状】那特真为白色至黄色的混悬液体。
 
【那特真适应症】 用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。如同其他类型的溃疡性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜乔片培状等实验室检查,以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关的真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
 
【那特真规格】15ml:0.75g。
 
【那特真用法用量】 使用前请充分摇匀。应用5%那他霉素治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天逐渐减少药物剂量,对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,为每次一滴,每天4-6次。
 
【禁忌症】 对那特真中任一成份有过敏史的患者禁用。
 
【药理毒理】那特真-那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯烃类抗菌素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成份衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是明显的抗真菌剂。那他霉素在体外对工地兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜实质层内聚积压达到有效浓度但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小。免滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml。
 
【注意事项】 1.一般:只限于眼部滴用,不能注射使用。使用那特真7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。 
2.患者须知:勿触及药瓶瓶口,以防药液污染。 3.孕妇和哺乳妇女慎用。
 
【不良反应】 据报道出现过一例球结膜水促和充血的病例,但实际上是因为过敏引起的。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇:对于孕妇,那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究,也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用那特真。
2、哺乳妇女:尚不清楚那特真是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能够通过人乳分泌,所以哺乳期妇女要小心使用。
 


(责任编辑:香港祺昌药业)



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