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Zydelig(idelalisib) 白血病新药说明书

时间:2022-06-20 22:47来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:白血病  Idelalisib  Zydelig  
Zydelig(idelalisib)适应症:⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。 ⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少
Zydelig(idelalisib) 白血病新药说明书
 
    适应症:⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。 ⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。 ⑶复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。
 
【主要成份】 idelalisib。

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【性 状】 本品为片剂。
 
【规格型号】 150mg*60s
 
【用法用量】 推荐起始剂量:150mg口服,每天2次。
 
【不良反应】 ⑴严重皮肤反应:对患者严重皮肤反应的发展监视和终止Zydelig。 ⑵过敏反应:患者对过敏反应监视和终止Zydelig。 ⑶中性粒细胞减少:监视血细胞计数。 ⑷胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险和服用Zydelig时避免妊娠。
 
【禁 忌】 严重过敏性反应包括过敏反应和毒性表皮细胞坏死病史。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳母亲:终止药物或哺乳。
 
【药物相互作用】 CYP3A诱导剂:避免强CYP3A诱导剂与Zydelig共同给药。 CYP3A底物:避免CYP3A底物与Zydelig共同给药。
 
【药理毒理】 Zydelig 是适用与利妥昔单抗联用,为有复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)由于其他共患病将考虑单独利妥昔单抗适当治疗患者的治疗。
 
【贮 藏】 密封。
 
【有 效 期】 36 月
 
【生产企业】 Gilead Sciences Inc.(美国)

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