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FDA批准干眼症新型免疫调节剂A197的IND申请

时间:2022-06-18 22:30来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:A197  
临床阶段免疫眼科生物制药公司 Aramis Biosciences今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准研究新药 (IND)申请 A197,用于治疗干眼症,这一决定让公司能够进行 II 期概念验证临床试验。
FDA批准干眼症新型免疫调节剂A197的IND申请
 
     临床阶段免疫眼科生物制药公司 Aramis Biosciences今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准研究新药 (IND)申请 A197,用于治疗干眼症,这一决定让公司能够进行 II 期概念验证临床试验。

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     “我们很高兴 FDA 已批准 A197进入干眼症患者的 II 期临床试验。我们相信 A197 具有针对疾病免疫发病机制的新作用机制和耐受性特征,有可能显着提高干眼病的护理标准,”Aramis Biosciences 总裁David S. Tierney 说。“只有不到 5% 的干眼症患者对现有的治疗方法感到满意,我们期待着将这种有前途的研究性疗法推向临床。”
 
     关于干眼症:干眼病是一种极其常见的慢性免疫介导疾病,由一组独特的促炎 T 辅助细胞亚群驱动和延续,导致上皮细胞损伤和眼部不适。虽然有 1780 万美国人被诊断出患有干眼症,但目前只有不到 100 万人(每 20 人中有 1 人)正在接受 FDA 批准的产品治疗;大概是由于可疑的疗效和耐受性限制。干眼病的最佳特征是源于眼表保护性免疫调节与促炎通路失衡的免疫反应。慢性干眼症被认为是炎症反应“恶性循环”的结果,这种炎症反应由促炎性 T 辅助细胞的致病亚群对调节性 T 细胞 (Treg) 抑制的抗性持续存在。
 
     关于阿拉米斯生物科学:Aramis Biosciences 是一家临床阶段的免疫眼科生物制药公司,致力于开发眼表疾病的疾病缓解疗法。由来自 The Schepens Eye Research Institute of Mass Eye and Ear 和哈佛医学院眼科的角膜疾病、眼部炎症和免疫学领域的领先专家创立,并得到 Safar Partners、Dompé farmaceutici SpA 和全球领导者的支持在眼科药物领域,Aramis Biosciences 正在推进其主要候选产品 A197,这是一种新型、一流的局部免疫调节剂,用于治疗干眼病。

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