口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤
Ascletis制药公司宣布，提交了内部开发的口服PD-L1小分子抑制剂 ASC61用于治疗晚期实体瘤的新药（IND）申请。
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ASC61 是一种口服强效和高选择性 PD-L1 小分子抑制剂，通过诱导 PD-L1 二聚化和内化来阻断 PD-1/PD-L1 相互作用。作为单一药物，ASC61 在多种动物模型（如人源化小鼠模型）中表现出显着的抗肿瘤功效。临床前研究表明 ASC61 在动物模型中具有良好的安全性和药代动力学特征。
与可注射的PD-1/PD-L1抗体相比，ASC61作为口服PD-L1抑制剂具有以下优点：（1）给药方便，无需住院注射；（2）与其他口服抗肿瘤药物相比，只需要口服；(3) 快速调整剂量以更好地管理免疫相关不良事件 (irAE)。
关于歌礼
歌礼是一家在香港联交所上市的创新研发驱动型生物科技公司，是一个覆盖从发现和开发到制造和商业化的整个价值链的全球平台。歌礼致力于在病毒性疾病、NASH/PBC 和癌症（口腔癌代谢检查点和免疫检查点抑制剂）领域开发和商业化创新药物，以解决中国未满足的医疗需求并在全球范围内。迄今为止，歌礼已拥有3个上市产品和20个具有全球竞争力的候选药物研发管线，并正在积极探索新的治疗领域。
1、病毒性疾病： (1) 乙型肝炎病毒（功能性治愈）：专注于以皮下注射 PD-L1 抗体 ASC22 和 Pegasys? 作为基础药物的慢性乙型肝炎功能性治愈的突破性疗法。(2) COVID-19 管线：目前包括 (i) 利托那韦口服片剂 (100 mg)，授权产品，(ii) ASC10，口服 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 抑制剂和 (iii) ASC11，口服 3-糜蛋白酶样蛋白酶 (3CLpro) 抑制剂。(3) HIV/AIDS：ASC22，一种免疫疗法，用于恢复 HIV 特异性免疫反应并最终导致 HIV 感染患者的功能性治愈。（4）丙肝：成功推出ASCLEVIR?和GANOVO?联合全口服方案（RDV/DNV方案）。
2、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼全资公司Gannex致力于NASH领域新药的研发和商业化。Gannex 拥有针对三种不同靶点的三种临床阶段候选药物——FASN、THRβ 和 FXR，三种针对 NASH 的固定剂量组合和一个针对 FXR 的 PBC 计划。
3、癌症（口服癌症代谢检查点和免疫检查点抑制剂）：针对在癌症脂质代谢中起关键作用的FASN的口服抑制剂管线，以及口服PD-L1小分子下一代免疫检查点抑制剂管线。
4、探索性适应症：痤疮：继NASH和复发性GBM之后，ASC40的第三个适应症已获批进入2期临床试验。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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