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口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤

时间:2022-06-15 23:25来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:晚期实体瘤  ASC61  
Ascletis制药公司宣布,提交了内部开发的口服PD-L1小分子抑制剂 ASC61用于治疗晚期实体瘤的新药(IND)申请。
口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤
 
     Ascletis制药公司宣布,提交了内部开发的口服PD-L1小分子抑制剂 ASC61用于治疗晚期实体瘤的新药(IND)申请。

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     ASC61 是一种口服强效和高选择性 PD-L1 小分子抑制剂,通过诱导 PD-L1 二聚化和内化来阻断 PD-1/PD-L1 相互作用。作为单一药物,ASC61 在多种动物模型(如人源化小鼠模型)中表现出显着的抗肿瘤功效。临床前研究表明 ASC61 在动物模型中具有良好的安全性和药代动力学特征。
 
     与可注射的PD-1/PD-L1抗体相比,ASC61作为口服PD-L1抑制剂具有以下优点:(1)给药方便,无需住院注射;(2)与其他口服抗肿瘤药物相比,只需要口服;(3) 快速调整剂量以更好地管理免疫相关不良事件 (irAE)。
 
     关于歌礼
 
     歌礼是一家在香港联交所上市的创新研发驱动型生物科技公司,是一个覆盖从发现和开发到制造和商业化的整个价值链的全球平台。歌礼致力于在病毒性疾病、NASH/PBC 和癌症(口腔癌代谢检查点和免疫检查点抑制剂)领域开发和商业化创新药物,以解决中国未满足的医疗需求并在全球范围内。迄今为止,歌礼已拥有3个上市产品和20个具有全球竞争力的候选药物研发管线,并正在积极探索新的治疗领域。
 
     1、病毒性疾病: (1) 乙型肝炎病毒(功能性治愈):专注于以皮下注射 PD-L1 抗体 ASC22 和 Pegasys? 作为基础药物的慢性乙型肝炎功能性治愈的突破性疗法。(2) COVID-19 管线:目前包括 (i) 利托那韦口服片剂 (100 mg),授权产品,(ii) ASC10,口服 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 抑制剂和 (iii) ASC11,口服 3-糜蛋白酶样蛋白酶 (3CLpro) 抑制剂。(3) HIV/AIDS:ASC22,一种免疫疗法,用于恢复 HIV 特异性免疫反应并最终导致 HIV 感染患者的功能性治愈。(4)丙肝:成功推出ASCLEVIR?和GANOVO?联合全口服方案(RDV/DNV方案)。
 
     2、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎:歌礼全资公司Gannex致力于NASH领域新药的研发和商业化。Gannex 拥有针对三种不同靶点的三种临床阶段候选药物——FASN、THRβ 和 FXR,三种针对 NASH 的固定剂量组合和一个针对 FXR 的 PBC 计划。
 
     3、癌症(口服癌症代谢检查点和免疫检查点抑制剂):针对在癌症脂质代谢中起关键作用的FASN的口服抑制剂管线,以及口服PD-L1小分子下一代免疫检查点抑制剂管线。
 
     4、探索性适应症:痤疮:继NASH和复发性GBM之后,ASC40的第三个适应症已获批进入2期临床试验。

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