杨森提交Teclistamab用于难治性多发性骨髓瘤的BLA
据新闻稿称，杨森(Janssen )已提交了一份生物制品许可申请，Teclistamab是一种T 细胞重定向的双特异性抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。Teclistamab 目前正在多个单一疗法和联合研究中进行评估。
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“尽管在治疗多发性骨髓瘤方面取得了所有进展，但未满足的需求仍然很高。我们对治疗这种疾病的不懈追求继续保持着我们一直以来的紧迫感，”杨森研发有限责任公司肿瘤学全球治疗领域负责人 Peter Lebowitz 医学博士在新闻稿中说。“我们期待与 FDA 合作审查我们提交的 teclistamab。”
该提交得到了 MajesTEC-1 数据的支持，这是一项多中心临床试验，评估 teclistamab 在成人 RRMM 中的安全性和有效性。该研究使用国际骨髓瘤工作组标准和 teclistamab 的安全性评估了疗效结果，例如总体反应率、非常好的部分反应和完全反应。
“整个 Janssen 研发组织的深厚专业知识、创造力和坚持不懈，使 Teclistamab 能够迅速推进多发性骨髓瘤的治疗，”强生公司 Janssen 研发全球负责人 Mathai Mammen 在新闻稿中说。“今天的提交是我们承诺为患者带来真正变革性药物的又一重要步骤，这些药物对他们的健康产生深远的影响。”
(责任编辑：香港祺昌药业)
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