新药西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)治疗癫痫发作的临床数据及说明书

新药西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)治疗癫痫发作的临床数据及说明书

 

     SK Life Science Inc 在美国癫痫学会年会上发表了关于抗癫痫药物西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)的长期疗效和安全性的新的事后回顾性分析。研究结果显示，大约 74% 继续服用 cenobamate 的个体具有早发反应率和高持续癫痫减少率长达 43 个月。

 

     “根据这些发现，如果先前的治疗（包括手术）不成功，XCOPRI 可能是患者治疗方案的一种选择，”癫痫病学家和神经病学家首席研究员威廉·罗森菲尔德 (William Rosenfeld) 医学博士说。

 

     在 2019 年 9 月 1 日或之后继续服用西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)的个体中，约有 74% 显示出早发反应率和高持续癫痫减少率长达 43 个月，中位数为 30.2 个月。

 

     56% 的癫痫发作影响局灶性意识运动 (FAM) 的个体癫痫发作减少至少 50%，51% 的局灶性意识障碍 (FIA) 个体至少减少 50%，70% 的个体至少减少 50%在最初的 12 周滴定阶段有焦点到双侧强直阵挛 (FBTC)。

 

     在滴定期间观察到 22% 的 FAM 和 FIA 个体和 50% 的 FBTC 个体的 Seizer 减少 100%。在 24 至 27 个月期间，FAM、FIA 和 FBTC 患者的癫痫完全减少率分别为 48%、54% 和 91%。此外，在接受癫痫相关手术并继续频繁癫痫发作的个体中，31% 的人在接触 cenobamate 期间至少连续 12 个月保持无癫痫发作。

 

     研究人员检查了从参与长期、多中心、开放标签的第 3 阶段安全性研究的 240 名部分性癫痫患者收集的数据。安全数据与来自大型 C021 研究的安全数据一致。服用西诺巴酯片Xcopri(cenobamate)常见的不良事件是头晕、疲劳和嗜睡。

 

(责任编辑：香港祺昌药业)