新药Durvalumab(Imfinzi)+化疗可提高胆道癌总体生存率和无进展生存率
根据TOPAZ-1 3 期试验的高水平结果，Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）与标准护理化疗相结合，与单独化疗相比，作为晚期胆道癌 (BTC) 患者的一线治疗，显示出对总生存期 (OS) 具有临床意义的益处。研究人员表示，这是在这种情况下进行的全球随机试验中第一个证明临床结果优于标准治疗的免疫疗法组合。
“晚期胆道癌患者迫切需要新的治疗方法，因为 10 多年来，一线治疗的进展基本上停滞不前，”首尔国立大学医院内科医学肿瘤学部教授 Do-Youn Oh 博士说。“ TOPAZ-1 是第一个 3 期试验，表明在标准化疗中加入免疫疗法可为这种情况下的患者带来有意义的总体生存益处。”
除了达到 OS 改善的主要终点外，该药物组合还显示出对无进展生存期和总体反应率的改善。Durvalumab 加化疗总体耐受性良好，安全性与对照组相似，与单独化疗相比，不会增加因不良事件导致的停药率。
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁苏珊·加尔布雷思 (Susan Galbraith) 在新闻稿中说：“我们很高兴 TOPAZ-1 提前揭盲，因为明确证据表明 Imfinzi 加化疗有效，这也证明了强大的安全性。在 HIMALAYA 肝癌试验之后，我们现在已经连续为 Imfinzi 提供了 2 项阳性胃肠道癌症试验。我们相信，所证明的显着生存益处标志着这种破坏性疾病的免疫疗法治疗进入了一个新时代，它推动了我们致力于改善治疗选择有限的这些癌症患者的长期生存率。”
BTC 是一组罕见的侵袭性癌症，发生在胆管和胆囊中，全球每年有 210,000 人被诊断出这种癌症。早期 BTC 通常没有症状，导致大多数诊断发生在治疗选择有限且预后差的晚期。Durvalumab 于 2020 年 12 月被 FDA 授予孤儿药指定，用于治疗 BTC。
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