新药TEPEZZA可有效减少甲状腺眼病患者眼球突出症状

TEPEZZA可有效减少甲状腺眼病患者眼球突出症状

 

　　早前，TEPEZZA获得了美国FDA的批准，作为首个且唯一一个用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂。

 

    最新2期和3期临床试验数据显示Tepezza可有效地减少TED患者眼球突出。该研究主要作者德国美因茨约翰内斯古登堡大学医学中心George Kahaly医学博士说：“眼球突出是TED患者衰弱的症状之一，而且这类患者随之后出现疼痛、视力受损和情绪烦躁等症状。TEPEZZA的获批和使用为这类患者时提供了新的治疗选择。其实，吸烟是甲状腺眼病的主要风险之一，吸烟会让患者更难治疗。值得一提的是该项分析中，70%吸烟者是眼球突出缓解者，但发现他们平均减少了近3毫米，这一结果可以说是与非吸烟者的旗鼓相当。”

 

　　对两项24周随机、双盲、平行组临床试验（2期和3期）的联合数据分析表明，TEPEZZA组患者与安慰剂组（p<0.001）在24周时的14.9%相比，突眼缓解率（减少≥2 mm）为77.4%，得到了有效的缓解。

 

　　在治疗的第24周，所有亚组中，接受Tepezza治疗的患者(n=84)明显比接受安慰剂治疗的患者(n=87)突出度至少缓解了2毫米。与安慰剂组相比，使用Tepezza治疗的患者在第24周时眼球突出度的平均下降幅度也明显更大。所以，研究人员发现使用TEPEZZA的患者所发生的大多数不良事件在试验中都是可控事件，极少出现患者需要停药或治疗中断的情形。

 

(责任编辑：香港祺昌药业)