Korsuva (Difelikefalin) 可用于治疗慢性肾病及血液透析患者瘙痒
慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-aP)主要是发生在接受血液透析的慢性肾脏病患者中,60-70%的透析患者都会出现瘙痒,30-40%的病例报告为中度或重度。CKD-aP属于难治性全身瘙痒病,而且如果属于接受透析的慢性肾脏疾病患者那么发生的频率会更高以及强度更大。多个研究显示,终末期肾病(ESRD)患者CKD-aP的加权患病率约为40%,约25%的患者报告严重瘙痒。
Cara Therapeutics公司研发的Korsuva (Difelikefalin) 是一种κ阿片受体(KOR)激动剂,适用于治疗成人接受血液透析 (HD) 的慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒。
今年3月,美国食品和药物管理局(FDA)受理了Korsuva(difelikefalin)注射液的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。专业医生为患者推荐剂量为 0.5 mcg/kg。在每次 HD 治疗结束时通过静脉推注注射到透析回路的静脉管线中。
Korsuva注射剂作为一种首创的κ阿片受体(KOR)激动剂,它能够抑制产生瘙痒的外周神经元的活性,而且能够用于治疗和缓解多种原因造成的瘙痒。同时,该药物在临床试验中用于治疗多种其它疾病造成的瘙痒。
值得注意的是,患者使用Korsuva (Difelikefalin) 可能出现的不良事件 (AE):(发生率高于安慰剂 ≥ 2% 和 ≥ 1%)是腹泻、头晕、恶心、步态障碍(包括跌倒)、高钾血症、头痛、嗜睡和精神状态改变。
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