肺癌的两种类型包括了非小细胞癌和小细胞癌。NSCLC 是最常见的形式,占确诊肺癌病例的 84%。非转移性病例占 NSCLC 诊断的大部分,约占 60%。许多非转移性非小细胞肺癌患者通过手术治愈,但仍有 30% 至 55% 的患者在手术后复发并死亡。
关于非小细胞肺癌,百时美施贵宝在 III 期 CheckMate -816 试验中发现其中期分析中达到了主要终点。该研究主要目的是评估Opdivo (nivolumab) 和化疗在可切除的 IB 至 IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效。试验发现,与手术前给药的单独化疗相比,该组合在无事件生存 (EFS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。新辅助纳武单抗加化疗的阳性无事件生存数据具有开创性意义,对如何治疗可切除的非小细胞肺癌具有重要意义。
专家发现,如在新辅助治疗中使用免疫治疗,那么免疫治疗期间肿瘤细胞的存在可能会产生更强的免疫反应,从而使治疗对原发性肿瘤更有效。而且Opdivo 在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界处癌和黑色素瘤的新辅助或辅助治疗中显示出疗效。
CheckMate -816 是首个基于免疫疗法的 III 期试验,证明作为非转移性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗具有统计学意义和临床意义的益处,该药物联合化疗可显示出病理完全缓解率的统计学显着改善,延长患者无疾病进展、复发或死亡的时间。
综上,百时美施贵宝公司得到试验结论:Opdivo可提高非小细胞肺癌的存活率。
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