近期，FDA 批准了 empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim) 以降低成年患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。该批准将为更广泛的心力衰竭患者提供治疗选择。
根据勃林格殷格翰的说法，empagliflozin 成为第一个被批准的心力衰竭治疗药物（证明无论射血分数如何），该药物对心血管死亡和心力衰竭住院风险都有统计学意义的降低。
2014 年，FDA 批准 empagliflozin 作为饮食和运动的补充剂，以改善 2 型糖尿病 (T2D) 成人的血糖控制。该疗法还被批准用于降低患有 T2D 和已确诊心血管疾病的成年人的心血管死亡风险，并降低心力衰竭和低射血分数患者的死亡和住院风险。FDA 先前授予了对当前适应症的优先审查。
该治疗可在 eGFR 低至 20 mL/min/1.73 m 2的心力衰竭成人中开始。
在 EMPEROR-Preserved 3 期试验中评估了 empagliflozin 作为护理标准治疗辅助手段的安全性和有效性。将每天一次服用 10 mg empagliflozin 的参与者 (n = 2997) 与服用安慰剂的参与者 (n = 2991) 进行比较。主要疗效测量包括心血管原因的死亡时间或因心力衰竭住院的需要。
研究发现，在平均接受 2 年恩格列净治疗的个体中，14% 的人死于心血管原因或因心力衰竭住院，而接受安慰剂的人为 17%。研究人员表示，这种益处主要归因于因心力衰竭住院的患者减少。
恩格列净用于心力衰竭患者的临床研究中的不良反应 (AE) 与糖尿病患者的 AE 一致。糖尿病患者最常见的不良事件是尿路感染和女性真菌感染。心力衰竭的症状可能包括气短、疲劳和腿部肿胀。
美国有超过 650,000 人受到高死亡率的心力衰竭的影响，这突显出需要为更广泛的患者提供更多的治疗选择。心力衰竭随着年龄的增长而更为常见，并且是 65 岁以上患者住院的主要原因。
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