Allogene Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发用于癌症的同种异体 CAR T (AlloCAR T?) 产品。近日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 ALLO-316 快速通道指定 (FTD)，这是公司首个用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者的 AlloCAR T 实体瘤临床候选药物。FDA 基于 ALLO-316 的潜力授予 FTD，以解决标准 RCC 治疗失败的难以治疗的肾细胞癌 (RCC) 患者的未满足需求。
RCC 是一种需要创新的疾病，因为目前的治疗方法是基于一些机制目标，并且完全缓解率很低，目前晚期肾癌患者的五年生存率低于 15% 。
“从历史上看，转移性实体瘤一直是治疗的挑战，无论采用何种治疗方式，都为患者带来了巨大的未满足需求，”研发执行副总裁兼首席医疗官 Rafael Amado 医学博士说。“我们的目标是对抗毫无疑问的高需求实体瘤。我们对 AlloCAR T 平台应对挑战的潜力仍然持乐观态度，我们期待从正在进行的 1 期试验中生成数据。”
ALLO-316 靶向 CD70，CD70 在 RCC 中高表达，正常组织表达有限，使其成为有吸引力的 CAR T。CD70 也在几种癌症中选择性表达，为 ALLO-316 开发用于各种血液学恶性肿瘤和实体瘤。正在进行的 1 期 TRAVERSE 试验旨在评估 ALLO-316 在晚期或转移性透明细胞 RCC 患者中的安全性、耐受性和活性。
关于 Allogene Therapeutics：Allogene Therapeutics 总部位于旧金山南部，是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发用于治疗癌症的同种异体嵌合抗原受体 T 细胞 (AlloCAR T?) 产品。在一支在细胞治疗方面拥有丰富经验的管理团队的领导下，Allogene 正在开发一系列“现成”的 CAR T 细胞候选者，目标是按需、更可靠、更大规模地提供现成的细胞治疗更多的患者。
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