药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）是首款我国自主开发的、获批为1类生物制品的CAR-T产品，同时也是全球第六款获批的CAR-T产品、且是目前唯一同时获得“重大新药创制”专项、优先审评和突破性治疗药物三项殊荣的已获批CAR-T产品。
药明巨诺是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，近期该公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液，研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA)，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)，并已获得药品注册证书。
迄今为止，已经有100多位患者在临床研究中接受了药明巨诺的首款CAR-T产品瑞基奥仑赛的治疗，使其成为中国拥有最多临床经验的靶向CD19的CAR-T产品。
此项获批是基于一项单臂、多中心、关键性研究(RELIANCE研究)的结果，旨在评估瑞基奥仑赛在中国复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者中的有效性及安全性。RELIANCE研究结果显示，瑞基奥仑赛展现了较高且持续的疾病缓解率、以及较低的CAR-T治疗相关毒性。
基于瑞基奥仑赛在RELIANCE研究中展现的出色临床疗效与安全性，它极大可能会我国临床医生提供更多的治疗选择，也为淋巴瘤患者带来长期缓解及临床治愈的希望。该药品的上市对于中国患者来说意义十分大，也是我国在实现为癌症患者开发创新的突破性疗法的征程中的一个重要里程碑。
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