根据研究的阳性顶线结果，Elacestrant 达到了 EMERALD 研究的两个主要终点，其中包括总体研究人群和雌激素受体 1 (ESR1) 突变亚组的无进展生存期 (PFS) 的显着改善。该研究旨在评估 elacestrant 作为单一疗法与治疗雌激素受体阳性（ER 阳性）/人表皮生长因子受体 2（HER2 阴性）晚期或转移性乳腺癌的护理标准 (SoC) 相比。
“ elacestrant 是第一个在关键试验中显示阳性顶线结果的口服 SERD，作为单一疗法与 SoC 相比，用于治疗 ER 阳性/HER2 阴性晚期或 mBC，”美纳里尼集团首席执行官 Elcin Barker Ergun 说。“这些结果为我们与监管机构合作为 ER 阳性/HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者提供 elacestrant 铺平了道路，这仍然是一个巨大的未满足的医疗需求。值得注意的是，ESR1 突变子片段的顶线结果也呈阳性，这是 ER 阳性/HER2 阴性 mBC 患者内分泌治疗耐药的重要驱动因素。”
Elacestrant 是一种选择性雌激素受体降解剂，3 期 EMERALD 试验中证明的安全性与该药物之前的临床试验相似。该研究共招募了 466 名患者，其中 220 名患有携带 ESR1 突变的肿瘤。据研究人员称，ESR1 突变推动了 ER 阳性/HER2 阴性 mBC 患者对内分泌治疗产生耐药性。
“经内分泌治疗预先治疗的晚期/转移性 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌仍然是一个未被满足的高度医疗需求领域，” MGH MPH 医学博士、哈佛医学院医学系副教授 Aditya Bardia 说。“我们迫切需要针对这一患者群体的其他治疗选择。具有统计学意义的试验结果表明，在先前接受内分泌治疗和 CDK 4/6 抑制剂治疗的患者中，与内分泌治疗标准相比，elacestrant 组的 PFS 具有临床意义的改善。结果为患有这种破坏性疾病的患者提供了重大进步。看到 ESR1 突变患者的阳性数据也很重要，已知这些突变会导致对标准内分泌治疗产生额外的抵抗力。”
对研究结果的全面评估仍在进行中。根据 Radius Health 的说法，目前的计划是在 2021 年 12 月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示该研究的数据。
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