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为何说天价CAR-T疗法打开了肿瘤治疗的新世界

        2021-10-29 20:22              


     为什么很多人说CAR-T疗法打开了肿瘤治疗的新世界呢?它究竟有哪里区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法呢?这种细胞治疗是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标。
 
     在我国有先后两款CAR-T获批。一是6月时候复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)获批,它也成为了国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。二是9月份药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)获批。
 
     除了复星凯特和药明巨诺,国内CAR-T疗法领域有不少的入围者。据悉,2020年我国已有335个正在进行的CAR-T临床试验。
 
     但病人和患者应该怎样正确认识CAR-T疗法呢?这种百万级别的高价是否会进一步降价并为大众患者服务呢?
 
     CAR-T疗法是什么?听说对血液肿瘤有好疗效?
 
     很多人以为CAR-T疗法是继免疫疗法后的又一大神药,但其实其获批的适应证仍有限。目前其主要针对的是血液肿瘤。国内两款CAR-T产品获批的适应证均是淋巴瘤。相对于血液肿瘤,CAR-T疗法对于肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤的治疗进展有限。
 
     “如果把血液瘤比喻成散兵游勇,实体瘤就是碉堡中的顽敌,前者可以各个击破,后者需要打攻坚战。针对实体瘤,CAR-T细胞不仅需要突破实体瘤的城墙,进入实体瘤组织后,还需要在恶劣的实体瘤微环境中打巷战,其难度可想而知。”科济药业在接受澎湃新闻记者采访时表示,CAR-T疗法用于血液肿瘤和实体瘤上在技术难度上存在较大差别。
 
     传奇生物方面向澎湃新闻记者进一步解释道,实体瘤的靶点表达不仅缺乏特异性,而且异质性高,肿瘤内血管系统紊乱,基质致密,T细胞难以到达浸润。此外,肿瘤微环境多以免疫抑制分子和抑制性免疫细胞组成,即便有T细胞进入,其增殖和肿瘤杀伤能力也会受明显影响。不过,从目前公布的产品线来看,突破实体瘤是CAR-T需要在努力的方向。
 
     CAR-T疗法为什么如何高价?
 
     为什么会流传出“一针清除癌细胞”、“120万一针”。实际上,早在今年6月初,复星凯特的阿基仑赛注射液刚获批不久,一张销售订单就在业内流传,根据该订单,阿基仑赛注射液的零售价是120万元/约68ml,被指“天价”。
 
     之所以CAR-T产品的定价如此昂贵,与其定制化生产密不可分。复星凯特方面表示,由于CAR-T细胞治疗产品是一个高度定制化的药品,其价格由多方面因素决定,其中包括运营、生产、研发、物流等各类成本。复星凯特还强调,“该产品目前在中国的定价为全球最低。”

 

(责任编辑:admin)



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