Amneal Pharmaceuticals（“Amneal”或“公司”）宣布，在获得美国食品和药物管理局新药申请（ANDA）批准后，该公司将推出 4mg 和 6mg 地塞米松。
地塞米松是 Decadron 的通用版本，是一种成熟的抗炎糖皮质激素，用于治疗多种疾病，包括与 COVID-19 相关的呼吸系统并发症。
“今天地塞米松的批准和上市反映了我们创新议程的持续执行。扩大获得基本疗法的机会，特别是在治疗 COVID-19 方面，是我们在 Amneal 使命的核心，我们很高兴能发挥自己的作用。”联合首席执行官 Chirag 和 Chintu Patel 说。
根据领先的医疗保健数据和分析提供商 IQVIA 的数据，截至 2021 年，4 毫克和 6 毫克地塞米松片剂在美国的年销售额约为 6300 万美元。
地塞米松片可产生可逆的下丘脑-垂体肾上腺 (HPA) 轴抑制，并可能导致糖皮质激素不足。还报告了血压升高、钠和水潴留以及钾排泄增加。单独使用地塞米松片剂或与其他免疫抑制剂联合使用时，可能会出现轻度至重度感染并加重。对本品任何成分过敏的患者禁用地塞米松。
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