FDA已批准雷珠单抗（Susvimo，Genentech）100 mg/mL 注射液用于玻璃体内通过眼部植入物治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的人，这些人以前对至少 2抗血管内皮生长因子 (VEGF) 注射。湿性 AMD——一种可能导致失明的疾病——需要每月进行一次眼部注射治疗。据研究人员称，Susvimo 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的湿性 AMD 治疗方法，每年只提供 2 次治疗。
“Susvimo 代表了视网膜疾病治疗的重大进步，是湿性 AMD 患者的重要新选择，”费城威尔斯眼科医院视网膜服务主任 Carl Regillo 医学博士在一份新闻稿中说。“有了 Susvimo，我的患者现在有了一个选择，可以帮助他们保持视力以及注射抗 VEGF 药物，但每年两次的治疗计划更易于管理。”
Susvimo 提供连续的雷珠单抗，为湿性 AMD 患者提供了一种替代可能每月进行抗 VEGF 眼部注射的方法。植入物在 1 次门诊手术期间插入，每 6 个月重新填充一次。此外，当植入物就位时，可以对受影响的眼睛进行补充雷珠单抗注射。
“我们相信 Susvimo 可以帮助湿性 AMD 患者保持视力，同时可能减轻与当前护理标准相关的治疗负担，”基因泰克首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士说。“Susvimo 的批准建立在基因泰克对视力威胁患者的长期承诺的基础上。”
该批准基于对 Archway 3 期研究的初步分析，该研究表明，接受 Susvimo 治疗的湿性 AMD 患者在治疗的第 36 周和第 40 周实现并保持了相当于每月注射雷珠单抗的视力增益。此外，根据研究人员的说法，只有 1.6% 的接受 Susvimo 的患者在第一次补充之前也接受了雷珠单抗的补充治疗，超过 98% 的患者可以在第一次补充之前 6 个月。
尽管 Susvimo 通常具有良好的耐受性和有利的收益风险特征，但与每月玻璃体内注射雷珠单抗相比，植入物引起的眼内炎发生率高 3 倍。研究发现，其中许多事件与结膜回缩或糜烂有关。研究人员建议通过适当的结膜管理和早期发现结膜回缩或糜烂的手术修复来降低眼内炎的风险。
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