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FDA批准Seglentis用于急性疼痛管理

        2021-10-22 22:49              


     塞来昔布和盐酸曲马多(Seglentis;Esteve Pharmaceuticals)是一种口服处方,具有抗炎药塞来昔布和 IV 阿片类镇痛药曲马多的独特共晶配方。
 
     FDA 已批准塞来昔布和盐酸曲马多(Seglentis,Esteve Pharmaceuticals)用于疼痛严重到需要阿片类镇痛剂且替代治疗不足的个体的急性疼痛管理。
 
     由于 Esteve Pharmaceuticals 和 Kowa Pharmaceuticals America (Kowa) 之间的协议,Kowa 将负责塞来昔布和盐酸曲马多在美国的商业化。目前,Kowa 计划在 2022 年初启动药物商业化。
 
     “为了支持 Selentis 负责任的商业化,作为我们对患者和医疗保健提供者的承诺的一部分,Kowa 正在实施多项措施,包括风险评估和缓解策略 (REMS),以鼓励安全和适当地使用 Selentis,”Craig A. Kowa Pharmaceuticals America 首席医疗官、医学博士 Sponseller 在声明中说。
 
     塞来昔布和盐酸曲马多是一种口服处方,具有抗炎药塞来昔布和IV级阿片类镇痛药曲马多的独特共晶配方。
 
     在临床试验期间,研究人员观察到患者最常见的不良反应是恶心、呕吐、头晕、头痛和嗜睡。
 
     由于存在成瘾和滥用的风险,塞来昔布和盐酸曲马多应用于无法耐受替代治疗方案或预计无法耐受的个体。


(责任编辑:admin)



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