根据吉利德的新闻稿，FDA 已批准一种新的低剂量比克替拉韦 30 毫克/恩曲他滨 120 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 15 毫克（Biktarvy；吉利德科学公司）用于体重在 30.8 磅至 55.1 磅之间、病毒学抑制或新接受抗逆转录病毒治疗的儿科患者。
“感染 HIV 的儿童需要有效且易于获得的抗逆转录病毒疗法配方，”Gilead Sciences 首席医疗官Merdad Parsey医学博士在新闻稿中说。“为了解决这一未满足的需求，儿科配方的创新必须努力扩大儿童的治疗选择。[补充新药申请 (sNDA)] 的批准是履行吉利德承诺的重要一步，该承诺将 Biktarvy 的儿科制剂带给世界各地的艾滋病毒感染者。”
低剂量片剂在 24 周内有效且耐受性良好。有 22 名患者继续治疗了 48 周并通过了扩展期。改用 Biktarvy 后，91% 的患者在第 24 周时仍保持病毒学抑制。常见的不良事件 (AE) 是腹泻、恶心和头痛，没有观察到新的 AE。
Biktarvy 是一个完整的治疗方案，用于治疗成人和儿童个体的 HIV-1 感染。该批准基于 2/3 期开放标签单臂研究的第 3 组数据。sNDA 的批准扩大了 Biktarvy 的适应症，包括感染 HIV-1 的年轻患者。
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