临床试验结果显示,与服用滴定甘精胰岛素的患者相比,服用所有 3 剂还有助于患者体验更高的 A1C 水平。
礼来公司 (Eli Lilly and Company) 的一项临床试验结果显示,与滴定甘精胰岛素相比,接受所有 3 剂替扎帕肽治疗的心血管 (CV) 风险增加的 2 型糖尿病 (T2D) 患者的 A1C 和体重均显着降低。Tirzepatide 是一种双剂量依赖性、研究性、新型、每周一次的促胰岛素多肽。
“我们对参与者在最初的 52 周治疗期和长达 2 年的持续 A1C 和体重控制感到鼓舞,因为我们继续探索 tirzepatide 对治疗 T2D 的潜在影响。”Iatriko Paleou Falirou 医学中心糖尿病部门和临床研究中心医学博士 John Doupis在一份声明中说。
在第 52 周时,最高剂量的 tirzepatide 导致 A1C 降低 2.58%,体重降低 13%,而甘精胰岛素治疗的 A1C 降低 1.44%,体重增加 2.2%。
在第 3 期临床试验 SURPASS-4 中,主要终点在 52 周时测量,个体持续治疗长达 104 周或直至研究完成。
服用 tirzepatide 的个体可将 A1C 和体重控制保持长达两年。
所有 3 个剂量的 tirzepatide,5、10 和 15 mg,都导致了统计学显着和优越的 A1C 和体重减轻。
研究中的个体的 A1C 基线为 8.52%,基线体重为 199.1 磅,糖尿病的平均持续时间为 11.8 年。超过 85% 的个体有心血管事件史。
接受最高剂量治疗的个体胆固醇降低 5.6%,低密度脂蛋白降低 7.9%,极低密度蛋白降低 21.8%,甘油三酯降低 22.5%,高密度脂蛋白增加 10.8%。密度脂蛋白。
不良事件包括腹泻、恶心和呕吐。
SURPASS-4 是一项开放标签全球试验,目的是在 2002 年心血管风险增加的 T2D 患者中比较 3 个剂量的 tirzepatide 与滴定甘精胰岛素的疗效和安全性。结果发表在《柳叶刀》上。
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