美国食品和药物管理局已经 批准了注射纳洛酮Zimhi 对阿片类药物过量的治疗。这是 Adamis 在两次 CRL 之后第三次尝试获得该药物的批准。
Zimhi 是一种 5 毫克/0.5 毫升的处方盐酸纳洛酮注射液，是一种高剂量药物，可阻断或逆转阿片类药物的影响，包括呼吸减慢、极度嗜睡或意识丧失。Zimhi 适用于成人和儿童在紧急情况下使用。它应立即给予，不能代替紧急护理。即使患者醒来，怀疑过量服用的人仍然需要立即获得紧急服务。给药后，体征和症状可能会持续几分钟。如果发生这种情况，可以每 2 到 3 分钟使用新的预装注射器进行额外注射，并密切监督，直到医务人员到达。
“我很高兴看到这种急需的高剂量纳洛酮产品将成为治疗工具包的一部分，作为应对芬太尼相关死亡人数持续激增的对策。”咨询委员会前成员杰弗里·加林金博士在一份声明中说。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的最新数据显示，在 2020 年 3 月至 2021 年 3 月的一年期间，仅在美国，药物过量导致96,779人死亡，比上一年增加了 29%。药物过量现在是该国 50 岁以下人口死亡的主要原因。
“我们对这一批准感到非常兴奋，并正在与我们的商业合作伙伴美国 WorldMeds 合作，使这种急需的救生产品随时上市。与任何鼻腔或肌肉注射相比，ZIMHI是目前提供最高的全身水平的纳洛酮的产品，” Adamis 总裁兼首席执行官 Dennis J. Carlo 博士在同一份新闻稿中补充道。
Zimhi 仅适用于过量服用阿片类药物的人，因此对不服用这些药物的人没有影响。对盐酸纳洛酮或任何药物成分过敏的人也禁用。
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