Seqirus 的基于细胞的四价流感疫苗已获得 FDA 批准，并扩大了适用于 6 个月大的儿童的年龄适应症，符合所有符合条件的 6 个月及以上的人每年接受流感的普遍年龄建议接种疫苗。这一决定也标志着美国批准的第一个也是唯一一个基于细胞的流感疫苗。这些疫苗旨在与世界卫生组织选择的流感病毒株精确匹配。
扩大的年龄适应症得到了一项 3 期临床研究的支持，该研究发现该疫苗作为标准四价季节性流感疫苗在 2019 年和 2020 年流感季节期间适用于 6 个月至 4 岁以下的儿童是安全且具有免疫原性的。
Seqirus 北美商业运营副总裁 Dave Ross 在新闻稿中说：“ Flucelvax Quadrivalent 扩大了适用于 6 个月大的儿童的年龄适应症，现在允许所有符合条件的人接受差异化的流感疫苗选择。”
该疫苗使用基于细胞的流感疫苗制造工艺，可以替代基于鸡蛋的制造工艺。传统工艺会导致菌株在整个制造过程中发生变异，使其对循环菌株的效果降低。另一方面，基于细胞的流感疫苗旨在通过避免鸡蛋适应的变化来产生精确匹配。根据 Seqirus 的说法，与标准流感制造过程相比，这项技术可以提供额外的优势，包括在流感大流行的情况下提高可扩展性和生产速度。
Seqirus 首席医疗官 Gregg Sylvester 医学博士说：“虽然我们永远无法预测每个流感季节将如何展开，但随着 COVID-19 缓解策略的放松，我们可能会在即将到来的季节面临独特的挑战和病例增加。因此，所有符合条件的人每年都接种流感疫苗至关重要。”
重要的是，5 岁以下的儿童，尤其是 2 岁以下的儿童发生严重流感相关并发症的风险增加，包括肺炎、脑功能障碍和死亡。这种易感性主要是由于幼儿缺乏先前的免疫力。由于这些担忧，CDC 建议所有 6 个月及以上没有禁忌症的人每年接种流感疫苗以预防流感。
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