PharmaTher Holdings （“PharmaTher”）一家临床阶段的迷幻药生物技术公司，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予氯胺酮孤儿药资格 (ODD)，用于治疗复杂区域疼痛综合征 (CRPS)，这是一种肢体（手臂、腿部、手或脚）上的病症。在此之前，公司于 2021 年 8 月 4 日宣布 FDA ODD 授予氯胺酮用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ ALS ），也称为 Lou Gehrig 病。
PharmaTher 首席执行官 Fabio Chianelli 表示：“获得 FDA 的第二个孤儿药指定，氯胺酮用于 CRPS 继续我们建立基于氯胺酮的专业产品管道的势头，不仅用于精神健康疾病，还用于罕见和近罕见神经系统疾病（帕金森氏病，ALS）、疼痛和炎症性疾病。我们希望在 2022 年使用我们专有的 cGMP 氯胺酮产品进行 CRPS 的 2 期临床研究。”
CRPS 是一种使人衰弱的病症，其特征是肢体剧烈、持续、灼痛或搏动性疼痛。CRPS 被认为是最痛苦的疾病之一，CRPS 患者的自杀风险显着更高，一项研究表明 75% 的患者有很高的自杀风险。CRPS 具有急性（近期、短期）和慢性（持续 6 个月以上）形式的过度疼痛，伴有皮肤颜色、温度和/或肿胀的变化，导致身体机能丧失，并可能导致严重的，有时终身残疾。CRPS 可能发生在手术或外伤后，包括脑或脊髓损伤。目前没有批准用于治疗 CRPS 的药物。
氯胺酮作为一种非竞争性的 NMDA 通道阻滞剂，可以阻止突触增强的诱导。NMDA 受体在疼痛致敏的诱导和维持过程中起着核心作用，这也是氯胺酮镇痛功效的原因。尽管氯胺酮在其他相关部位有作用，包括烟碱和阿片受体，以及通过单胺再摄取转运蛋白，但氯胺酮的麻醉和镇痛作用可能主要由 NMDA 受体拮抗作用介导。同样，氯胺酮的精神和交感神经兴奋副作用也主要通过 NMDA 受体阻断介导。
关于 PharmaTher Holdings Ltd.
PharmaTher Holdings 是一家临床阶段的迷幻药生物技术公司，专注于研究、开发和商业化迷幻药（如氯胺酮）的新用途、配方和递送方法，以治疗心理健康，神经和疼痛障碍。PharmaTher 目前正在启动一项 FDA 批准的 2 期临床研究，用氯胺酮治疗帕金森病，并正在开发一种新型微针贴片，用于皮内递送迷幻药。
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