3 期 ASCENT 研究的新数据显示，接受 sacituzumab govitecan（Trodelvy；吉利德）治疗的复发性或难治性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的健康相关生活质量有显着且具有临床意义的改善。此外，接受 sacituzumab govitecan 的患者还报告说，疲劳、疼痛、呼吸困难和失眠的症状影响较低。
这些发现是对先前报告的总生存期 (OS) 益处的补充。根据吉利德的新闻稿，接受 sacituzumab govitecan 的患者的 OS 为 11.8 个月，而接受标准护理的患者的 OS 为 6.9 个月。新的试验结果已在 2021 年欧洲肿瘤内科学会大会上公布。
“在 TNBC 中，有限的治疗选择和较差的生存结果因生活质量的显着下降而加剧，特别是在复发或难治性转移性疾病中，患者可以接受多轮化疗，” Bethanien-Hospital Frankfurt 的血液学和肿瘤学的医学博士 Sibylle Loibl 在新闻稿中。“ Trodelvy 不仅是延长这些患者生存期的第一种治疗方法，而且这项分析表明，当质量时间尤为重要时，它还可以显着减轻症状负担。”
根据新闻稿，TNBC 是该疾病最具侵袭性的形式，约占所有乳腺癌的 15%。它最常在年轻和绝经前妇女中被诊断出来，在黑人和西班牙裔妇女中更为普遍。由于 TNBC 细胞中缺乏雌激素和孕激素受体，与其他类型的乳腺癌相比，治疗选择有限。而且试验中与健康相关的生活质量在基线、每个治疗周期的第 1 天和治疗结束时使用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷进行评估，其中测量患者对自己身体、心理和社会健康的看法。
对问卷的分析发现，与接受医生选择的化疗的患者相比，接受 sacituzumab govitecan 的患者在与健康相关的生活质量评分方面有显着且具有临床意义的改善，包括整体健康状况、身体功能和情绪功能。
对于服用 sacituzumab govitecan 的患者，只有腹泻显着且有意义地恶化（14.07 对 -1.27；p<0.01）。然而，这一发现似乎并未转化为对患者整体健康评分或功能的不利影响。sacituzumab govitecan 的安全性与 ASCENT 研究的早期报告一致。新闻稿指出，处方信息对严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻有黑框警告。
“许多转移性 TNBC 患者的疾病会在化疗后迅速进展，因此 Trodelvy 的生存获益非常有意义，而且这段时间的质量也非常重要，”吉利德科学研究肿瘤学和临床高级副总裁比尔格罗斯曼博士在新闻稿中。
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