根据阿斯利康的一份声明，FDA 已授予 Tezepelumab（阿斯利康，Amgen）孤儿药资格，用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE），这是一种嗜酸性粒细胞白细胞在食道中积聚的炎症性疾病。
“嗜酸性粒细胞性食管炎是一种罕见的疾病，它涉及一系列炎症细胞，这些炎症细胞会导致患者出现严重的疼痛和吞咽困难等症状。阿斯利康生物制药研发执行副总裁 Mene Pangalos 博士在声明中表示，目前在美国没有批准的嗜酸性粒细胞性食管炎治疗方法。我们希望 tezepelumab 以其独特的作用机制针对炎症级联反应的顶端，能够成为一种潜在的新药，以改善这些患者的预后，”他说。
孤儿药物指定授予用于治疗影响美国少于 200,000 人的疾病或紊乱的药物或潜在的新药物。EoE 是一种罕见的慢性疾病，会导致个体进食困难，并可能导致慢性疼痛、吞咽困难、营养不良和生长不良。Tezepelumab 正在接受 FDA 对美国哮喘患者的优先审查。预计将在 2022 年第一季度就优先事项做出决定。 Tezepelumab 也在欧盟和日本接受哮喘监管审查。
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