对 29 名成人和儿童 TRK 融合癌症患者的更新甲状腺亚组分析，其中 28 名可评估，接受 Vitrakvi (larotrectinib) 治疗后显示出显着的总体缓解率 (ORR) 和持续时间响应（DoR）。随着随访时间的延长（数据截止日期为 2020 年 7 月 20 日），所有组织学类型的 28 名可评估患者的 ORR 为 71%（95% CI 51-87）（2 [7%] 名完全缓解，18 名 [64%]部分缓解）并且分化型甲状腺癌 (DTC) 患者的 ORR 为 86%（95% CI 64-97），其中包括乳头状和滤泡状甲状腺癌。在 7 名未分化甲状腺癌 (ATC) 患者中，ORR 为 29% (95% CI 4-71)。这些数据于美国东部时间2021 年 10 月 2 日下午在虚拟美国甲状腺协会 2021 年年会上以口头报告形式公布。
Vitrakvi 被批准用于治疗具有NTRK基因融合但没有已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病率、并且没有令人满意的替代疗法或已治疗后进展。应根据食品和药物管理局 (FDA) 批准的测试选择患者进行治疗。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
“作为常见的实体瘤之一，甲状腺癌——特别是甲状腺乳头状癌——具有最高的NTRK融合患病率之一，高达 25%，特别是在年轻患者中，”德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 Steven G. Waguespack医学博士说。“对于携带NTRK基因融合并且需要全身治疗以治疗晚期疾病的甲状腺癌患者，这些数据支持 larotrectinib 作为一种合适的治疗选择的潜力。”
在所有甲状腺癌患者中，总体中位反应时间为 1.9 个月（范围 1.6-3.7）。Kaplan-Meier 估计 24 个月的 DoR 率为 81%（95% CI 60-100）。两名患者 (7%) 出现 3 级 TRAE，没有患者因不良事件而停止治疗。该分析汇总了来自成人和儿童 TRK 融合癌患者的三项 Vitrakvi 临床试验（NCT02122913、NCT02576431 和 NCT02637687）的数据。
“通过三年的随访和扩大的患者群体，这些结果提供了额外的证据来支持 Vitrakvi 在NTRK基因融合阳性甲状腺癌中的应用，”高级副总裁兼肿瘤学开发主管 Scott Z. Fields 医学博士说。拜耳制药事业部。“这些甲状腺癌患者的数据进一步强调了将生物标志物驱动的肿瘤药物整合到癌症治疗中的重要性，以便合适的患者可以从靶向治疗方法中受益。”
关于 Vitrakvi （拉罗替尼）
Vitrakvi（拉罗替尼）适用于治疗患有神经营养受体酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因融合但没有已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症的实体瘤成人和儿童患者，并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后有所进展。
根据 FDA 批准的测试选择患者进行治疗。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
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