Isatuximab-irfc（Sarclisa；赛诺菲-安万特美国有限责任公司）是一种靶向单克隆抗体，已获准用于复发性和难治性多发性骨髓瘤（第二常见的血癌）患者。超过 130,000 名美国人患有多发性骨髓瘤，每年约有 32,000 名患者被确诊。大多数患者会因为多发性骨髓瘤无法治愈而复发。
适应症和剂量:Isatuximab 与泊马度胺 (Pomalyst; Celgene) 和地塞米松 (IPd) 联合用于已接受至少 2 种先前治疗的患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。 Isatuximab 也适用于与 carfilzomib（Kyprolis；Amgen）和地塞米松 (IKd) 联合用于已接受 1 至 3 条先前治疗的患者。isatuximab 的推荐剂量为 10 mg/kg（使用实际体重）作为静脉 (IV) 输注。4卫生保健专业人员在第 1 周期（第 1、8、15 和 22 天）中每周进行 4 周输注，然后在第 2 周期（第 1、15 天及以后）每 2 周进行一次输液，直至疾病进展或不可接受毒性。前 2 次输液需要 3 到 4 小时，但其余输液大约需要 75 分钟。
作用机制
Isatuximab 有 3 种作用：1.发现并结合细胞表面蛋白 CD38（在骨髓瘤细胞上广泛表达），使它们暴露出来以供免疫系统消除。2.增强免疫系统，使骨髓瘤细胞更难存活。3.直接杀死骨髓瘤细胞。
FDA 批准:FDA 根据 3 期临床试验 ICARIA-MM 的数据于 2020 年 3 月首次批准了 IPd。无进展生存期 (PFS) 是主要的疗效指标。研究人员发现疾病进展或死亡的风险降低了 40% (p = 00010)。2021 年 3 月的第二次批准基于使用 IKd 的 IKEMA 功效和安全性试验。研究人员发现疾病进展或死亡的风险降低了 45% (p = 0.0032)。
不良反应 (AE):最常见的 AE 是中性粒细胞减少症、上呼吸道感染（包括肺炎）、输液反应和腹泻。
卫生保健提供者定期监测中性粒细胞计数，提供者可能会给予粒细胞集落刺激因子以增加白细胞的产生。抗生素或抗病毒药物有助于预防感染。
提供者使用地塞米松、对乙酰氨基酚、H 2拮抗剂和苯海拉明预先用药管理输液相关反应。
在开始 isatuximab 输注前 15 至 60 分钟给予预先给药。反应可能需要医疗保健专业人员减慢或停止输注，或完全终止依沙妥昔单抗的治疗。
患者需要通过喝足够的水来防止腹泻引起的脱水。美国临床肿瘤学会建议接受癌症治疗的患者每天至少喝 8 杯水。
IKd 独有的常见 AE 包括疲劳、高血压、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。
此外，接受 isatuximab 治疗的患者有新发原发性癌症的风险（总发生率为 3.6%）。4患者在接受 IKd 治疗期间可能会出现心力衰竭。4血液检测的变化可能会影响血型结果。
Isatuximab 与红细胞 (RBC) 上的 CD38 结合，可能导致假阳性间接抗球蛋白试验（间接 Coombs 试验）。血库可以通过使用二硫苏糖醇处理的 RBC 来解决这种对血液相容性测试的干扰。
怀孕和哺乳:Isatuximab 禁用于孕妇，并可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间不应进行母乳喂养。药剂师应建议育龄女性患者在治疗期间和末次给药后至少 5 个月内采取避孕措施。
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