一家领先的全球性医疗技术公司宣布，它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准510(k)批准Rotarex斑块切除术系统的扩展适应症。
Rotarex 旋切术系统是一种旋转切除装置，用于去除和抽吸不同形态的病变，包括外周动脉中的斑块和血栓。Rotarex系统已获准在天然动脉血管中使用，现在具有扩展的适应症，可在装有支架、覆膜支架和天然或人工旁路的外周动脉内进行治疗。
“Rotarex斑块切除术系统可快速有效地治疗动脉病变，”来自纽约的心脏病专家Prakash Krishnan博士说。“由于能够将其用于斑块切除术和血栓切除术，它现在是能够治疗支架内再狭窄的绝佳产品。Rotarex 在我的实践中一直是一个很好的设备，我对这些新适应症感到兴奋。”
美国食品和药物管理局批准 Rotarex 斑块切除术系统的新扩展适应症是基于 10 多年涉及全球数千名患者治疗的真实世界临床经验。现在，医生可以使用经过验证的工具来解决一些最具挑战性的外周动脉疾病 (PAD) 病变，包括支架内再狭窄的治疗。
PAD 是一种潜在的使人衰弱的疾病，可导致心血管并发症和截肢的风险增加。健康的饮食、锻炼和戒烟有助于减轻 PAD 的发展，包括动脉粥样硬化和腿部动脉血栓（血凝块）的形成。但是，如果动脉阻塞，则可能需要治疗 PAD。斑块切除术和血栓切除术是微创技术，它们分别使用导管去除斑块和血凝块积聚，以增加通过患病区域的血流量。Rotarex 斑块切除术装置的独特作用机制使斑块和血栓的同时治疗成为可能。
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