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旭化成制药在日本提交艾沙康唑上市许可新药申请

        2021-09-30 22:54              


     Basilea 其合作伙伴Asahi Kasei Pharma (Asahi Kasei Pharma) 已提交新药申请 (NDA),申请艾沙康唑 (Cresemba ) 在日本的上市许可,用于治疗真菌感染曲霉病、毛霉菌病和隐球菌病。
 
     首席执行官 David Veitch 表示:“祝贺我们的合作伙伴 Asahi Kasei Pharma 在日本提交了艾沙康唑的 NDA。这是向日本患者提供艾沙康唑的目标迈出的重要一步,这是该品牌最重要的商业机会之一。”
 
     Basilea 和 Asahi Kasei Pharma 之间的合作伙伴关系于 2016 年 9 月建立。根据协议条款,Asahi Kasei Pharma 获得了在日本开发和商业化艾沙康唑的独家许可。Basilea 收到了 700 万瑞士法郎的预付款,除了现在触发的 500 万瑞士法郎里程碑付款外,在实现监管和商业里程碑后,将有资格获得最多约 5500 万瑞士法郎的进一步付款。Basilea 还将在日本的产品销售中获得两位数的分层特许权使用费。
 
     迄今为止,Cresemba 已在近 60 个国家获得批准,目前在 54 个国家/地区上市,包括美国、大多数欧盟成员国以及欧洲内外的其他几个国家。截至 2021 年 6 月的 12 个月,Cresemba 的“市场”总销售额为 2.85 亿美元,同比增长 24%。
 
     关于艾沙康唑(Cresemba)
 
     Isavuconazole 是一种静脉注射 (iv) 和口服唑类抗真菌药,商品名为 Cresemba。在 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国,艾沙康唑被批准用于治疗侵袭性曲霉病成年患者和不适合使用两性霉素 B 的成年毛霉菌病患者的治疗。 Cresemba 也在美国和欧洲及其他几个国家获得批准。由于其批准的适应症,它在美国、欧洲和澳大利亚获得了孤儿药称号。Basilea 已签署多项艾沙康唑许可和分销协议,覆盖美国、欧洲、中国、日本、拉丁美洲、亚太地区、中东和北非地区、加拿大、俄罗斯、土耳其和以色列。


(责任编辑:admin)



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