默克公司表示，Keytruda已达到之前接受过索拉非尼治疗的此类肝癌患者的总生存期标准。
默克在一份声明中表示，Keytruda（派姆单抗，默克）的 3 期 KEYNOTE-394 试验是一种抗 PD-1 疗法，达到了亚洲晚期肝细胞癌患者总生存期的主要终点，这些患者之前接受过索拉非尼治疗。
“肝细胞癌通常在晚期被诊断出来，是实体癌死亡率最高的疾病之一。默克研究实验室临床研究副总裁 Scot Ebbinghaus 医学博士在一份声明中表示，尽管最近取得了进展，但在索拉非尼之后，对抗 PD-1 单药治疗的需求仍未得到满足，其中 Keytruda 是患者的既定治疗选择。令人鼓舞的是，Keytruda 在这项研究中显着提高了总体生存率。
研究人员发现，与安慰剂和支持治疗相比，帕博利珠单抗治疗和支持治疗显着提高了总体生存率。3 期试验还达到了无进展生存期和客观反应率的次要终点，与安慰剂相比，派姆单抗有显着改善。
Keytruda 于 2018 年 11 月获得加速批准，用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，这是基于 KEYNOTE-224的客观反应率和持久性。2021 年 4 月，FDA 的肿瘤药物咨询委员会投票决定维持加速批准。
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