目的
针对携带HER2突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。在本研究中，我们在一项单臂、开放标签、II 期研究中评估了 poziotinib 在HER2外显子 20 突变晚期 NSCLC患者中的疗效和安全性。
患者使用方法
患有晚期HER2外显子 20 突变 NSCLC 的患者被纳入以 16 mg/d 的剂量接受 poziotinib 治疗，为期 28 天。主要终点是根据 RECIST 1.1 版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少 28 天进行了确认扫描。
结果
30 名患者接受了 poziotinib 治疗。在基线时，90% 的患者之前接受过铂类化疗，53% 的患者之前接受过两线或更多的全身治疗。截至 2021 年 3 月 1 日数据截止，确认的客观缓解率为 27%（95% CI，12 至 46）。在HER2外显子 20 突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为 5.0 个月（95% CI，4.0 至不可估计）。中位无进展生存期为 5.5 个月（95% CI，4.0 至 7.0）。中位总生存期为 15 个月（95% CI，9.0 至不可估计）。最常见的 3 级治疗相关不良事件是皮疹 (47%) 和腹泻 (20%)。有 1 例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。
结论
Poziotinib 在HER2外显子 20 突变 NSCLC 患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，包括以前接受过铂类化疗的患者。
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