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FDA批准Jakafi治疗慢性GVHD

        2021-09-24 22:46              


     FDA 批准 ruxolitinib(Jakafi,Incyte)用于治疗 12 岁及以上个体的 1 或 2 线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(GVHD)。
 
     “GVHD 是同种异体干细胞移植后患者发病和死亡的主要原因,但以往除了一线全身治疗外,可用的治疗选择有限,”Incyte 首席医疗官 Steven Stein 医学博士在一份声明中说。
 
     REACH3 研究的结果表明,与治疗异基因干细胞移植后 GVHD 的最佳可用疗法相比,鲁索替尼具有更好的总体反应率 (ORR)。鲁索替尼在第 24 周的 ORR 为 49.7%,而替代药物为 25.6%。鲁索替尼在第 7 周期第 1 天的 ORR 为 70%,而替代药物为 57%。REACH3 研究结果发表在新英格兰医学杂志上。
 
     “Incyte 很自豪能够通过我们的 REACH 计划为 GVHD 的整体科学理解做出贡献,该计划代表患者和医学界取得了重要的治疗进展,包括今天批准 Jakafi 用于某些患有慢性 GVHD 的人,”Stein说。
 
     最常见的不良反应是贫血、血小板减少和病毒感染。GVHD 可能发生在同种异体干细胞移植后,其中捐赠的细胞启动免疫反应并攻击移植受者的器官。
     
     “在美国,有超过 14,000 人患有慢性 GVHD,其中许多人面临严重的并发症,可能会影响日常活动并持续多年,”BMT InfoNet 执行董事苏珊·斯图尔特在声明中说。“Jakafi 的批准对 GVHD 社区来说是一个令人兴奋的发展,也是在治疗一种几乎没有选择的疾病方面向前迈出的重要一步。”


(责任编辑:admin)



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