FDA 批准 ruxolitinib（Jakafi，Incyte）用于治疗 12 岁及以上个体的 1 或 2 线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（GVHD）。
“GVHD 是同种异体干细胞移植后患者发病和死亡的主要原因，但以往除了一线全身治疗外，可用的治疗选择有限，”Incyte 首席医疗官 Steven Stein 医学博士在一份声明中说。
REACH3 研究的结果表明，与治疗异基因干细胞移植后 GVHD 的最佳可用疗法相比，鲁索替尼具有更好的总体反应率 (ORR)。鲁索替尼在第 24 周的 ORR 为 49.7%，而替代药物为 25.6%。鲁索替尼在第 7 周期第 1 天的 ORR 为 70%，而替代药物为 57%。REACH3 研究结果发表在新英格兰医学杂志上。
“Incyte 很自豪能够通过我们的 REACH 计划为 GVHD 的整体科学理解做出贡献，该计划代表患者和医学界取得了重要的治疗进展，包括今天批准 Jakafi 用于某些患有慢性 GVHD 的人，”Stein说。
最常见的不良反应是贫血、血小板减少和病毒感染。GVHD 可能发生在同种异体干细胞移植后，其中捐赠的细胞启动免疫反应并攻击移植受者的器官。
“在美国，有超过 14,000 人患有慢性 GVHD，其中许多人面临严重的并发症，可能会影响日常活动并持续多年，”BMT InfoNet 执行董事苏珊·斯图尔特在声明中说。“Jakafi 的批准对 GVHD 社区来说是一个令人兴奋的发展，也是在治疗一种几乎没有选择的疾病方面向前迈出的重要一步。”
(责任编辑：admin)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
