Ruxolitinib 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的局部配方，可调节 JAK-STAT 通路。
“特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，可能难以管理，”乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学副教授兼临床研究和接触性皮炎主任 Jonathan Silverberg 医学博士在一份新闻稿中说。“许多患者对现有治疗反应不佳，并且疾病不受控制。”
FDA 的批准基于特应性皮炎的局部鲁索替尼评估 (TRuE-AD) 临床试验计划，该计划由 1200 名患有轻度至中度特应性皮炎的青少年和成年个体组成。
研究结果表明，与非药物乳膏相比，每天两次 1.5% 的鲁索替尼乳膏治疗后，个体的皮肤更清晰，瘙痒减少。
在第 8 周时，TRuE-AD1 和 True-AD2 试验中的鲁索替尼治疗组皮肤清晰或几乎清晰的比例分别为 53.8% 和 51.3%，而非药物乳膏组的皮肤清晰或几乎清晰为 15.1% 和 7.6%分别位于 TruE-AD1 和 True-AD2 中。
在 TruE-AD1 和 True-AD2 中，在第 8 周，鲁索替尼组的瘙痒减少分别为 52.2% 和 50.7%，而非药物组分别为 15.4% 和 16.3%。最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎和耳部感染。
Incyte 首席执行官 Hervé Hoppenot 表示：“Opzelura 的批准是 AD 治疗的一个重要进步，我们很高兴提供一种新的局部治疗方案，该方案针对被认为是炎症来源的通路。发布。“在 Incyte，我们致力于改变 AD 等免疫介导的皮肤病的治疗方法。我们期待将 Opzelura 带入患者社区，并继续探索其在其他具有挑战性的皮肤病中的潜力。”
特应性皮炎会引起炎症和瘙痒。症状包括刺激和皮肤发痒，导致可能渗出和结痂的红色病变。
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