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Ficlatuzumab治疗R/R HNSCC获FDA授予快速通道指定

        2021-09-20 22:27              


     AVEO Oncology是一家商业阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,近日该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予 ficlatuzumab 快速通道指定(FTD),用于治疗复发性或复发性头颈部鳞状细胞癌(R/R HNSCC)患者。Ficlatuzumab 是 AVEO 的研究性强效人源化免疫球蛋白 G1 单克隆抗体,其靶向肝细胞生长因子。
 
     AVEO 总裁兼首席执行官 Michael Bailey 说:“ FDA 授予 FTD 的决定强调了 ficlatuzumab 解决严重未满足的需求并作为转移性 HNSCC 患者有意义的治疗选择的潜力。
 
     2021 年 6 月,AVEO Oncology公司宣布了一项随机验证性 2 期研究的阳性结果,该研究针对复发或对先前的免疫疗法、化疗和西妥昔单抗(泛难治性)无效。值得注意的是,接受非卡妥珠单抗和西妥昔单抗联合治疗的 HPV 阴性疾病患者(一个通常与较差结果相关的亚组)表现出优异的总体反应率和中位无进展生存期。
 
     关于 Ficlatuzumab
 
     Ficlatuzumab(以前称为 AV-299)是一种研究性强效肝细胞生长因子 (HGF) 免疫球蛋白 G1 (IgG1) 抑制性抗体,以高亲和力和特异性结合 HGF 配体。HGF 是 c-Met 的天然配体,阻断 HGF 可抑制通过 HGF/c-Met 信号通路的信号传导。Ficlatuzumab 目前正在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性胰腺导管癌 (PDAC) 中进行评估。
 
     关于 AVEO 制药公司
 
     AVEO 是一家商业阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,致力于提供为癌症患者提供更好生活的药物。AVEO 目前在美国销售 FOTIVDA(tivozanib),用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性肾细胞癌 (RCC) 成人患者。AVEO 继续在 RCC 和其他适应症的免疫肿瘤学组合中开发 FOTIVDA,并在临床开发中拥有其他几个研究项目。AVEO 致力于营造多元化、公平和包容的环境,以实现公司内部代表的多元化。


(责任编辑:admin)



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