三氧化二砷是 Trisenox的通用等效物，适用于诱导对类视黄醇和蒽环类药物化疗无效或复发的 APL 患者的缓解和巩固，其 APL 的特征是存在 t(15; 17) 易位或 PML/RAR-α 基因表达。
重要安全信息包括关于分化综合征、心脏传导异常和脑病（包括韦尼克氏病）的黑框警告。
分化综合征：接受三氧化二砷治疗的急性早幼粒细胞白血病 (APL) 患者出现分化综合征，可能危及生命或致命。体征和症状可能包括不明原因的发热、呼吸困难、缺氧、急性呼吸窘迫、肺浸润、胸膜或心包积液、体重增加、外周水肿、低血压、肾功能不全、肝病和多器官功能障碍，存在或不存在白细胞增多症。如果怀疑分化综合征，立即开始高剂量皮质类固醇和血流动力学监测，直到解决。暂时停用三氧化二砷。
心脏传导异常：三氧化二砷可导致 QTc 间期延长、完全性房室传导阻滞和尖端扭转型室性心动过速，这可能是致命的。在给予三氧化二砷之前，评估 QTc 间期，纠正电解质异常，并考虑停用已知会延长 QTc 间期的药物。不要给有室性心律失常或 QTc 间期延长的患者服用三氧化二砷。扣留三氧化二砷直至消退，并以减少 QTc 延长的剂量恢复。
脑病：严重的脑病，包括 Wernicke 病，在使用三氧化二砷时发生过。Wernicke 是一种神经系统急症。考虑测试有硫胺素缺乏风险的患者的硫胺素水平。对有硫胺素缺乏症或有硫胺素缺乏症风险的患者给予肠胃外硫胺素。在接受三氧化二砷治疗时监测患者的神经系统症状和营养状况。
如果怀疑 Wernicke 脑病，立即中断三氧化二砷并开始注射硫胺素。监测直到症状消退或改善并且硫胺素水平正常化。单击此处获取完整的处方信息，包括加框警告。
Amneal 的 AP 级三氧化二砷注射液包装在十个 10 mg/10 mL (1 mg/mL) 和 12 mg/6 mL (2 mg/mL) 单剂量小瓶中。
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