目的
鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC) 是一种基因复杂的肿瘤类型，具有高突变率和 DNA 损伤的证据，包括与吸烟相关的损伤。sqNSCLC具有遗传复杂性，并有 DNA 损伤的证据。一项随机、多中心 III 期研究调查了聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂 veliparib 联合常规化疗治疗晚期 sqNSCLC ( NCT02106546 )的疗效和安全性。
参与研究的患者和方法
年龄 ≥ 18 岁的未经治疗的晚期 sqNSCLC 患者按 1:1 随机分配至卡铂和紫杉醇联合 veliparib 120 mg 每天两次（每天两次）或安慰剂每天两次，最多六个周期。根据 II 期研究结果，主要终点是目前吸烟者中维利帕利组与对照组的总生存期 (OS)。使用 52 基因表达组织学分类器 (LP52) 提供存档肿瘤样本用于生物标志物分析。
结果
总体而言，970 名患者被随机分配到卡铂和紫杉醇加维利帕利 (n = 486) 或安慰剂 (n = 484) 组；57% 是目前吸烟者。veliparib 在目前吸烟者中没有显着的 OS 获益，中位 OS 为 11.9 个月与 11.1 个月（风险比 [HR]，0.905；95% CI，0.744 至 1.101；P = .266）。在总体人群中，OS 偏向于 veliparib；中位 OS 为 12.2 个月与 11.2 个月（HR，0.853；95% CI，0.747 至 0.974），无进展生存期无差异（每组中位数 5.6 个月）。患者的生物标志物可评估的肿瘤样品（n = 360），OS在LP52阳性人群青睐veliparib（中位数14.0 v 9.6个月; HR，0.66; 95％CI，0.49至0.89），但是有利安慰剂在LP52-阴性人群（中位数 11.0 v14.4 个月；人力资源，1.33；95% CI，0.95 至 1.86）。在实验组中没有观察到新的安全信号。
结论
在目前患有晚期 sqNSCLC 的吸烟者中，在一线化疗中加入 veliparib 没有治疗益处。LP52 特征可以识别可能从 veliparib 化疗中获益的患者亚组。
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