研究人员表示，一些试验结果使 dupilumab 成为第一个在这一年轻患者群体中显示出积极结果的生物药物。它是 6 岁及以上患有不受控制的中度至重度特应性皮炎患者的唯一获批生物制剂。
特应性皮炎是一种慢性 2 型炎症性皮肤病，85% 至 90% 的患者在 5 岁之前发病。症状通常持续到成年，包括强烈、持续的瘙痒和导致皮肤干燥、开裂、发红或变黑，结痂，同时增加皮肤感染的风险。
“婴幼儿中度至重度特应性皮炎对患者及其护理人员来说令人难以置信的痛苦，这些患者表现出痛苦和持续的瘙痒、强化日常护肤程序（如氯浴和湿敷），”医学博士 George D. Yancopoulos 在新闻稿中说。“事实上，在开始这项试验时，这种疾病覆盖了超过一半的儿童身体，近三分之一的患者此前曾使用过免疫抑制药物。”
该试验达到了所有主要和次要终点，表明将其添加到标准护理外用皮质类固醇可显着降低整体疾病严重程度并改善皮肤清除、瘙痒和健康相关的生活质量指标。这些改善在第一次给药后迅速开始，1 周内瘙痒改善，2 周内皮肤清除。
根据新闻稿，这些数据加强了 dupilumab 在其他年龄组中的既定安全性和有效性特征，包括在接受该药物的患者中观察到的皮肤感染率较低的发现。在 16 周的治疗期间，接受 dupilumab 的患者发生皮肤感染的可能性降低了 50%，感染总数降低了近 70%。
“这些数据表明，Dupixent 显着降低了特应性皮炎对这些幼儿及其家人生活的影响，皮肤迅速清除，瘙痒得到改善，观察到的患者结果得到改善，包括睡眠和皮肤疼痛，”Yancopoulos 在新闻中说。“重要的是，Dupixent 不是作为一种广泛的免疫抑制剂。事实上，与安慰剂患者相比，接受 Dupixent 治疗的患者皮肤感染减少了近 70%。”
除了局部皮质类固醇外，试验参与者每 4 周接受一次 dupilumab 或安慰剂治疗。根据新闻稿，接受 dupilumab 治疗的患者中有 28% 获得了清晰或几乎清晰的皮肤，而接受安慰剂的患者则为 4%。此外，dupilumab 组中有 53% 的患者从基线获得了 75% 或更高的总体疾病改善，而安慰剂组为 11%。
研究人员还发现，总体疾病严重程度比基线平均改善 70%，而安慰剂组改善 20%，瘙痒平均改善 49%，而安慰剂组改善 2%。最后，dupilumab 显着改善了观察到的患者结果的测量，包括睡眠、皮肤疼痛和健康相关的生活质量，以及护理人员报告的健康相关的生活质量。
“目前，针对这一患者群体的护理标准是局部使用类固醇和其他免疫抑制药物，这些药物可能会损害娇嫩的皮肤，如果长期使用，可能会影响生长，”赛诺菲的研究和开发者约翰里德说，“在考虑儿童和婴儿的治疗方案时，医生和父母知道安全性是最重要的，我们对这项试验的结果感到鼓舞，该试验表明 Dupixent 解决了特应性皮炎的体征和症状，而且没有广泛抑制免疫系统，证明它可能适用于非常年轻的患者。”
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