NovoTTF-200T 是一种肿瘤治疗场给药系统，旨在与 atezolizumab 和贝伐珠单抗一起用于治疗晚期肝癌患者。NovoCure 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 NovoTTF-200T 系统突破性指定，这是一种肿瘤治疗领域 (TTFields) 交付系统拟与atezolizumab 和bevacizumab 一起用于不可切除或转移性肝癌患者的一线治疗。
FDA 授予突破性设备指定部分是基于Novocure 的第 2 阶段试验 HEPANOVA 试验的临床数据，该试验测试了 TTFields 与索拉非尼一起治疗晚期肝癌的安全性和有效性。在授予指定时，FDA 确定 TTFields 晚期肝癌递送系统是一项突破性技术，有可能成为这种危及生命的疾病的更有效治疗方法，因此符合 FDA对突破性设备指定的严格要求。
“我们很高兴 FDA 授予了肿瘤治疗领域与 atezolizumab 和贝伐珠单抗一起治疗晚期肝癌的突破性指定，”Novocure 的首席执行官 Asaf Danziger 说。“我们的数据表明，TTFields 有可能延长这种特别具有侵袭性的疾病的生存期。我们正在与试验研究人员密切合作，并打算尽快启动一项随机对照试验，研究 TTFields 与 atezolizumab 和贝伐单抗联合使用。”
TTFields 是破坏癌细胞分裂的电场。TTFields 主要用于与其他标准护理癌症治疗一起使用。越来越多的证据支持 TTFields 对某些其他癌症疗法的广泛适用性，包括放射疗法、某些化学疗法和某些免疫疗法。在迄今为止的临床研究和商业经验中，TTFields 没有表现出全身毒性，轻度至中度皮肤刺激是最常见的副作用。
基础科学研究跨越了二十年，在迄今为止的所有临床前研究中，TTFields 已经证明了一致的抗有丝分裂作用。TTFields 全球开发计划包括一个临床前合作者网络和跨所有阶段的广泛临床试验，包括针对各种肿瘤类型的四项 3 期关键试验。迄今为止，已有超过 20,000 名患者接受了 TTFields 治疗。
使用肿瘤治疗场治疗肝癌只是研究性的。
关于肝癌
肝癌是全球癌症死亡的主要原因，并且是美国每年癌症死亡的第六大原因 在美国，肝癌的发病率每年约为 42,000 例新病例 现有护理标准下的五年生存率较低超过 20%。
肝细胞癌是起源于肝脏的最普遍的癌症类型。晚期肝癌已经扩散到淋巴结或其他器官，因为这些癌症很普遍，不能通过手术治疗。目前对于晚期疾病和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼、乐伐替尼或阿特珠单抗加贝伐单抗的全身治疗。
关于 Novocure
Novocure 是一家全球性肿瘤公司，致力于通过其创新疗法肿瘤治疗领域 (TTFields) 的开发和商业化来延长某些最具侵袭性癌症形式的生存期。TTFields 是破坏癌细胞分裂的电场。Novocure 的商业化产品被批准用于治疗患有胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤的成年患者。Novocure 正在进行或已完成临床试验，研究 TTFields 在脑转移、胃癌、胶质母细胞瘤、肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的应用。
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