肾纤维化是一个进行性过程，发生在慢性肾病 (CKD) 患者中，最终可导致终末期肾功能衰竭。Opaganib 是一种新型的临床晚期口服药丸候选药物，具有双重抗炎和抗病毒活性，并且已经显示出对包括 Delta 在内的关注变体的强抑制作用。
红山生物制药有限公司是一家专业的生物制药公司，宣布了一项新的成果临床前研究证明了 opaganib (ABC294640) 在单侧输尿管梗阻诱导的肾间质纤维化模型中显着减少肾纤维化的功效。报告表明，超过 20% 的住院 COVID-19 患者出现急性肾功能衰竭。
肾纤维化通常会导致组织功能丧失和随后的器官衰竭，死亡率很高。迫切需要新的治疗性小分子来调节纤维化。体内功效研究的目的是在单侧输尿管梗阻 (UUO) 模型中验证 opaganib 对肾脏炎症和纤维化的影响。研究结果表明，opaganib 显着降低了肾纤维化。
“慢性肾病的最后一个常见途径是纤维化，即内部瘢痕组织的形成，这会造成破坏性影响并最终导致终末期肾功能衰竭。这一新的临床前数据证明了 opaganib 减少肾纤维化的能力，以及凭借其观察到的抗炎特性，将 opaganib 定位为数百万慢性肾病患者的潜在新疗法，” RedHill 研发高级副总裁Reza Fathi博士说。
肾纤维化是慢性肾病 (CKD) 的常见结果，其特征是细胞外基质 (ECM) 成分和纤维组织的过度积累和沉积。肾纤维化可能最终导致终末期肾功能衰竭，这是一种需要透析或肾移植的破坏性疾病。CKD 是一种非常常见的疾病，影响了 15% 的美国成年人。
Opaganib 是一种新型小分子研究口服药丸，一种独特的宿主靶向、双重抗病毒和抗炎药物。它通过选择性抑制 SK2 来发挥其抗病毒作用，SK2 是人类细胞中产生的一种关键酶，病毒可能会招募该酶来支持其复制。
关于 Opaganib (ABC294640)
Opaganib 是一种新的化学实体，是一种专有的、一流的、口服给药的鞘氨醇激酶-2 (SK2) 选择性抑制剂，具有双重抗炎和抗病毒活性。Opaganib 是宿主靶向的，预计对新出现的病毒变体有效，已经证明对包括Delta在内的关注变体有很强的抑制作用。Opaganib 还在肾纤维化中显示出抗癌活性和积极的临床前结果，并且还具有针对多种肿瘤、病毒、炎症和胃肠道适应症的潜力。
Opaganib 还获得了美国 FDA 用于治疗胆管癌的孤儿药指定，并正在接受一项针对晚期胆管癌的 2a 期研究和一项针对前列腺癌的 2 期研究的评估。根据对部分未经审计数据的初步审查，正在进行的前列腺癌研究已达到其主要终点。
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