礼来在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上首次公布了治疗各类RET融合癌Retevmo(selpercatinib)1/2期临床研究LIBRETTO-001的数据，显示Retevmo在肺癌和甲状腺癌以外的广泛RET融合阳性晚期实体瘤(包括多药难治性胃肠道[GI]恶性肿瘤)。
1/2期LIBRETTO-001试验数据
在1/2期LIBRETTO-001试验中，截至2020年9月19日的疗效截止日期，共有32例患有12种独特RET融合阳性晚期癌症类型的成年患者被纳入研究，随访至2021年3月19日。治疗的癌症类型包括胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、涎腺癌、肉瘤、类癌、直肠神经内分泌癌、小肠癌、黄色肉芽肿、卵巢癌、肺癌肉瘤和不明原发癌。
在32例患者中，62.5%的患者患有胃肠道肿瘤(定义为胰腺[n=9]、结肠[n=9]、小肠[n=1]、直肠神经内分泌[n=1])。在所有32例患者中，确认的客观缓解率(ORR)为47%(95%CI:26-65%)。在9种独特的RET融合阳性的晚期癌症类型中观察到确认的缓解。中位随访13个月。未达到中位缓解持续时间(DoR)。在病情缓解的患者中，有73%(11/15)维持缓解。
该队列患者的安全性与已知的Retevmo安全性相一致。在这一队列中，任何级别(≥20%)最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高、口干、高血压、腹泻、疲劳、恶心和腹痛。该队列中没有患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。
Retevmo获批基于LIBRETTO-001研究
LIBRETTO-001研究是评估一种RET抑制剂治疗存在RET改变癌症患者的最大规模临床研究，入组患者包括先前没有接受过治疗(初治)以及接受过多种疗法的各类晚期实体瘤患者，包括RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)、RET融合阳性的甲状腺癌、其他一些RET改变的晚期实体瘤。
Retevmo/Retsevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，该药是一种选择性RET激酶抑制剂，能够阻断RET激酶，并阻止癌细胞生长。
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