Relugolix(Orgovyx;Myovant Sciences)于2020 年 12 月被 FDA 批准用于治疗成年晚期前列腺癌患者。目前,晚期前列腺癌的治疗选择包括注射或放置在皮下的小植入物的雄激素剥夺疗法。
Relugolix 是该类别中第一个获得 FDA 批准的口服药物,它可能会消除一些患者前往诊所进行需要由医疗保健提供者给药的治疗的需要。Relugolix 是一种口服治疗药物,通过阻止脑垂体产生促黄体激素和促卵泡激素而起作用,从而减少睾丸能够产生的睾酮量。
在一项针对晚期前列腺癌男性的随机、开放标签试验中评估了 relugolix 的安全性和有效性。患者随机接受每天一次 relugolix 或注射亮丙瑞林(另一种激素靶向药物),每 3 个月一次,持续 48 周。目的是确定 relugolix 是否在第 29 天到疗程结束时达到并保持足够低的睾酮水平。据 FDA 称,在接受 relugolix 治疗的 622 名患者中,去势率为 96.7%。
relugolix 最常见的副作用包括潮热、葡萄糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、疲劳、便秘、腹泻和某些肝酶水平升高。雄激素剥夺疗法如 relugolix 可能会影响心脏的电特性或导致电解质异常。当给怀孕女性服用 Relugolix 时,也会对胎儿造成伤害和流产。
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