Adagene 是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于转变基于新型抗体的发现和开发免疫疗法，今天宣布已与默克（在美国和加拿大以外称为“MSD”）签订了第三项临床试验合作和供应协议。该协议包括 ADG106 与默克公司的抗 PD-1 KEYTRUDA 联合的开放标签、剂量递增和扩展临床研究用于晚期或转移性实体和/或血液系统恶性肿瘤 (ADG106-P2001/KEYNOTE-D12)。这项临床研究建立在 ADG106 的 I 期试验中很有前景的单一疗法和联合疗法数据之上。ADG106 采用 Adagene 专有的 NEObody平台技术设计而成，是一种完全人源化、配体阻断、激动性抗 CD137 免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体 (mAb)。
Adagene 联合创始人、首席执行官兼董事长 Peter Luo 博士表示：“我们很高兴继续与默克进行第三次临床合作，该合作现在将我们的抗 CD137 激动剂 ADG106 与 KEYTRUDA 相结合。虽然 PD-1 药物已经推进了癌症治疗范式，但仍有大量晚期转移性实体和血液恶性肿瘤患者复发或无反应，这突出了对新方法的需求。ADG106 靶向独特且高度保守的表位，具有新的作用机制和广泛的物种交叉反应性，可在具有免疫活性的宿主中进行测试。在多个同基因模型中，我们已经证明 ADG106 和抗 PD-1/PD-L1 药物之间具有很强的相加作用。”
“我们期待与默克密切合作，并将 ADG106与 KEYTRUDA 结合，” Adagene 临时首席医疗官 Steven Fischkoff 医学博士说。“结合我们新的作用机制、迄今为止产生的广泛的临床前和强大的临床数据，我们相信 ADG106 是与抗 PD1 抗体结合的理想候选者，有可能为医疗需求未得到满足的癌症患者创造新的治疗选择。”
关于ADG106
ADG106 是一种完全人类配体阻断的激动性抗 CD137 IgG4 mAb，正在开发用于治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤。CD137 刺激免疫系统攻击癌细胞，是 T 细胞持久增殖和存活的关键驱动因素。在临床前研究中，我们观察到 ADG106 具有强大的抗肿瘤活性，并且作为单一药物以及与现有标准护理和其他免疫肿瘤疗法联合使用时耐受性良好。ADG106 以天然配体样方式激活 CD137，阻断反向CD137 配体信号传导，并通过 Fc 受体诱导有效交联。由于这种新的作用机制，观察到 ADG106 可以有利地平衡 CD137 而不是CD137 诱导的肝毒性，
ADG106 I期试验已成功完成，在美国和中国招募了近100名晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。基于有希望的 I 期数据，ADG106 正在 Ib/II 期联合研究中用于晚期实体瘤和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的评估。
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